医疗器械新版GMP实行

lalali

各位老师，这是山东的新版GMP培训给的实施的工作建议（一部分内容），我们公司认为需要新建的文件比较多，一些不适应的或者之前在相关程序文件做出规定的，是否可以不新建？比如：1、第一个《变更控制程序》，公司的文件变更由《文件控制程序》控制，供应商的变更由《供应商管理规程》控制，产品的变更走设计开发变更，是不是可以不新建这个文件了？2、一些不适用的比如委托加工、外协加工、共线生产管理制度、检验样品管理制度是不是可以不新建，在差距分析报告说明即可？各位老师觉得这样可以吗？真的按照建议做起来工作量太大了，尤其是对质量部来说

lalali

能看到图了么

躺平的打工人

不相关的可以不建立，委托生产啥的，只要不涉及可以没有，质量手册中不适用条款或删减栏说明就可以了。