检测项目顺序该如何安排

pao16 · 发表于 7 天前

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本帖最后由 pao16 于 2026-4-3 14:20 编辑

各位老师，我们注册的产品是一次性无菌有源产品含软件组件需要委外的项目有灭菌验证，老化测试，生物相容性，EMC、安规，环境测试、软件测试，包装运输
计划是先批生产一批产品灭菌后，EMC、安规和环境测试送省所（因为省所免费

）
同时做老化测试，完成后送检生物相容性和包装运输和软件测试（这三项测试同时开展）
请问这样的安排是否合理呢

星河i6v · 发表于 7 天前

生物学不先摸一下底吗？这样要是最后生物学出问题那岂不是从头来过虽然新版16886.1建议先老化后生物学，但是不摸底的话乐子就大了

pao16 · 发表于 7 天前

星河i6v 发表于 2026-4-3 15:18
生物学不先摸一下底吗？这样要是最后生物学出问题那岂不是从头来过虽然新版16886.1建议先老化后生物学， ...

没摸底，我们主要接触人体那部分耗材是外购件，有生物相容性报告的。那老师，除了这个，其他项目安排有问题吗

胖子i9c · 发表于 4 天前

外购件虽然有生物学报告，也不能直接用，除非你能证明对方的工艺过程与你的工艺要求完全一致

pao16 · 发表于 3 天前

胖子i9c 发表于 2026-4-6 21:33
外购件虽然有生物学报告，也不能直接用，除非你能证明对方的工艺过程与你的工艺要求完全一致

好吧

一块地 · 发表于 3 天前

顺序上不能这样安排的

pao16 · 发表于 3 天前

一块地发表于 2026-4-7 11:47
顺序上不能这样安排的

那老师，我该怎么安排呀？

18973636339 · 发表于 3 天前

有问题，要是为了节省时间，送省所太慢了，最好是送我们第三方检测EMC、安规和环境测试

pao16 · 发表于前天 08:26

18973636339 发表于 2026-4-7 18:05
有问题，要是为了节省时间，送省所太慢了，最好是送我们第三方检测EMC、安规和环境测试

好家伙，图穷匕见。老板不愿意啊，当代葛朗台