铝盖清洗灭菌问题

paul3122 · 发表于 2012-12-28 20:47:02

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如果扎盖放在C级区，铝盖是否需要灭菌？铝盖的转运是否需要层流保护或者密闭？

四叶花 · 发表于 2012-12-28 21:01:30

扎盖放在C级区，操作还是在A级层流下操作，铝盖的转运当然应该进行层流保护或密闭转运哈

石头968 · 发表于 2012-12-28 23:22:59

C+A,使用环境仍然是A，所以还是要满足A级无菌要求，铝盖应该灭菌，密闭或者A保护转移、暂存，仅仅是背景不同而已。

lhwwmf · 发表于 2012-12-29 00:54:54

本帖最后由 lhwwmf 于 2012-12-29 00:56 编辑

石头968 发表于 2012-12-28 23:22
C+A,使用环境仍然是A，所以还是要满足A级无菌要求，铝盖应该灭菌，密闭或者A保护转移、暂存，仅仅是背景不同 ...

我不赞同哦，C+A不是要求送风是A级吗？如果当A，那物料就得按无菌物料处理，如果轧盖和分装间不为同一室的话，有这个必要吗、、、？

沧海. · 发表于 2012-12-29 10:40:44

四叶花发表于 2012-12-28 21:01
扎盖放在C级区，操作还是在A级层流下操作，铝盖的转运当然应该进行层流保护或密闭转运哈

正解。。。。。。

石头968 · 发表于 2012-12-29 11:25:56

lhwwmf 发表于 2012-12-29 00:54
我不赞同哦，C+A不是要求送风是A级吗？如果当A，那物料就得按无菌物料处理，如果轧盖和分装间不为同一室的 ...

C+A,我的理解不同于层流，也不同于A级送风，他就是A级，不能一下子放那么松吧。

江湖路人 · 发表于 2012-12-29 18:09:32

石头968 发表于 2012-12-28 23:22
C+A,使用环境仍然是A，所以还是要满足A级无菌要求，铝盖应该灭菌，密闭或者A保护转移、暂存，仅仅是背景不同 ...

用呼吸袋包装还用层流车吗？

石头968 · 发表于 2012-12-29 18:20:34

江湖路人发表于 2012-12-29 18:09
用呼吸袋包装还用层流车吗？

最好双层呼吸袋，那就不需要层流车了，但不是所有的东西都呼吸袋包装的

野性之吻 · 发表于 2012-12-29 18:53:02

石头968 发表于 2012-12-29 11:25
C+A,我的理解不同于层流，也不同于A级送风，他就是A级，不能一下子放那么松吧。

只是背景区域不同而已

石头968 · 发表于 2012-12-29 18:55:16

867323093 发表于 2012-12-29 18:53
只是背景区域不同而已

应该还是要符合A级要求

kai7danr · 发表于 2012-12-29 19:11:47

本帖最后由 kai7danr 于 2012-12-29 19:23 编辑

这个我不能完全认同。
B+A下的轧盖可能需要采用无菌生产工艺，比如铝盖的灭菌、无菌转移等，毕竟是无菌轧盖。
但是C+A下的轧盖是“洁净轧盖”，并不是无菌工艺，我们对于铝盖的处理方式应该侧重点为对背景环境的保护。我个人倾向于铝盖要清洗灭菌，但不赞同需要无菌转移。个人看法~

kai7danr · 发表于 2012-12-29 19:24:40

顺便搭车问下：B+A轧盖，铝盖振荡斗，轨道是不是必须灭菌呢？

chenqiushiba · 发表于 2012-12-29 23:03:05

铝盖的灭菌不是必须的，所以转运也不需要层流保护。

江湖路人 · 发表于 2012-12-30 12:34:02

C+A的铝盖振荡斗，轨道必须灭菌吗？

kitty302 · 发表于 2013-1-4 21:34:56

我也觉得不需要无菌转移，虽然说未轧盖之前视为未完全密封状态，但是铝盖不和药品接触，所以个人认为没必要！

porsche1921 · 发表于 2013-12-3 09:47:07

kai7danr 发表于 2012-12-29 19:11
这个我不能完全认同。
B+A下的轧盖可能需要采用无菌生产工艺，比如铝盖的灭菌、无菌转移等，毕竟是无菌轧盖 ...

严重同意！！！

porsche1921 · 发表于 2013-12-3 09:48:27

kai7danr 发表于 2012-12-29 19:11
这个我不能完全认同。
B+A下的轧盖可能需要采用无菌生产工艺，比如铝盖的灭菌、无菌转移等，毕竟是无菌轧盖 ...

不放在B+A下，要有剔除胶塞密封缺陷的产品的功能！

xiaoshidefeng · 发表于 2015-12-12 09:09:20

kai7danr 发表于 2012-12-29 19:11
这个我不能完全认同。
B+A下的轧盖可能需要采用无菌生产工艺，比如铝盖的灭菌、无菌转移等，毕竟是无菌轧 ...

同意铝盖清洗灭菌，毕竟轧盖为A级送风区域。

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:33:14

感谢分享。

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