再次求解，微生物限度室和阳性对照室共用走廊

hycwq77 · 发表于 2013-1-10 19:17:39

共用要进行风险评估，比较麻烦，还是分开比较好，就怕个别专家不认可共用

lxm · 发表于 2013-1-10 22:14:45

万一哪个专家不认可！你不是过不了了。

Gorgeous · 发表于 2013-1-11 15:25:33

根据指南，建议分开

Jason · 发表于 2013-1-12 19:15:26

不能共用一个通道，GMP的原则是你作任何动作，是否会造成交叉污染、混淆、差错，公用一个通道，是会造成交叉污染的，由其是阳性对照与其他的微生物检验！

521kaiyue · 发表于 2013-1-14 09:00:33

一定要分开，不明白为何有的能通过审查，交叉污染怎么办呢？

情非得已 · 发表于 2013-1-14 12:02:14

521kaiyue 发表于 2013-1-14 09:00
一定要分开，不明白为何有的能通过审查，交叉污染怎么办呢？

还要根据具体的生产的品种进行评估，认为风险比较小，勉强接受的吧

521kaiyue · 发表于 2013-1-14 12:24:01

情非得已发表于 2013-1-14 12:02
还要根据具体的生产的品种进行评估，认为风险比较小，勉强接受的吧

你们在哪里啊？这也行啊！反正天津一个原料药厂就不允许！

我的乐趣 · 发表于 2013-2-4 17:58:41

共用肯定有风险

[施工改造] 再次求解，微生物限度室和阳性对照室共用走廊