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- luknqqnuq1
- https://www.ouryao.com/thread-700481-5-1.html
521kaiyue: 想向您学习医疗器械注册知识，方便把医疗器械审评科学发我一份吗？邮箱：521kaiyue@163.com
这个帖子，95楼，有网友上传了
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- 吴欢
- 广州康盛生物的蛋白A免疫吸附柱及其配套溶液，不过他们这个产品拿证很早了，里面蛋白A当时就是自产自用。至于说有没有批示这个真没有，我们今年咨询的湖北省局，他们没说不允许，只是说原材料也要有相应的质量体系和记录备查。
521kaiyue: 我能问一下贵司是哪个省吗？省局已经给出原材料可自产自用的批示了？是否有纸质版书面的批示？还有就是你同事在广东省的那个项目能否告诉我一下吗？我想在国家局 ...
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- 33271
- 请接收
521kaiyue: 发邮件还需要特定邮箱吗？主要我QQ现在登陆不上了，手机换号后就没再登上过！19423159@qq.com，谢谢
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- 33271
- 我只有Gmail邮箱和QQ邮箱，你可以留下你的QQ邮箱我发你
521kaiyue: 能不能给我发一份朱兰质量手册第七版，521kaiyue@163.com，谢谢！
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- canus
- 体考的还是要问下所在省市的建议以及国家局的建议。有培训记录，国外是认可的
521kaiyue: 感谢，问我们省局的人说不需要化验员证书了，只要有内部培训即可。
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- canus
- 从事无菌，需要有无菌检测的培训，一般有这个培训；其他可以进行内部培训。上岗前需要进行培训
521kaiyue: 您好，我向您咨询一下，医疗器械检验员必须要有化验员证吗？有工作经验不可以吗？
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