新版GMP三大问题困扰中药饮片生产企业

75094751 · 发表于 2012-2-9 14:14:50

在中药饮片企业干了4年，说实话，没有能完全按照GMP来搞的，文章说的很实在。中药饮片条件达不到。就从药品产业链条来算，中药饮片上一环节就是广大的农民和经营种植散户。

zhongxbn · 发表于 2012-2-24 15:57:12

学习借鉴了

轩辕黄帝 · 发表于 2012-3-7 18:28:43

说中药饮片要过GMP，纯粹是一群坐在办公室里的人无聊时想出来的瞎扯淡！！！第一瞎扯淡，要全检。不是我在扯淡，连中国最权威的机构中检所对照品都不能完全提供，要哪个去做全检？第二瞎扯淡，一边发文要企业过GMP，一边又允许药材市场卖饮片

轩辕黄帝 · 发表于 2012-3-7 18:32:29

andyouandme 发表于 2011-12-19 18:45
中药饮片GMP，已经很松了

未什么无菌制药企业，没有钱也要搞GMP

假如一个小小的作坊就能生产注射液的话，你们要不要过GMP？

轩辕黄帝 · 发表于 2012-3-7 18:37:56

sunyue1125 发表于 2011-12-20 08:00
如果饮片的GMP达不到要求，那么中药制药企业的原料如何控制，如何保证中成药产品的质量呢？虽然难，但是还是 ...

想问下，哪家制剂企业是到中药饮片厂里拿货的？

轩辕黄帝 · 发表于 2012-3-7 18:44:41

lovelab 发表于 2011-12-19 21:43
说得真的很现实。
关键是现在很多饮片厂的规模小。所以很难投入这么多。

其实投入对于饮片厂来说，并不是什么问题，问题是在于我投进去了，成本上去了，然而作坊式的小贩都能卖，让饮片厂怎么做啊？规范市场才是最关键的!

andyouandme · 发表于 2012-3-8 06:54:07

hyd2674 发表于 2012-3-7 18:32
假如一个小小的作坊就能生产注射液的话，你们要不要过GMP？

你问谁啊？

过不过应该问那个企业有没有钱？
应该问国家这个要申请过GMP得企业是否符合要求？

轩辕黄帝 · 发表于 2012-3-8 08:26:07

andyouandme 发表于 2012-3-8 06:54
你问谁啊？

过不过应该问那个企业有没有钱？

对于企业来说，过个GMP也就两三百万而已，做企业这点钱都拿不出来还做个什么企业，每次来检查都不会去厂区检查，就看软件，08年建的厂房过10年版的GMP绰绰有余，过GMP的费用都是加在成本里的。现在的问题是国家允许作坊式的小贩卖饮片，你厂家符合GMP有什么用啊？

sunyue1125 · 发表于 2012-3-9 12:05:50

hyd2674 发表于 2012-3-7 18:37
想问下，哪家制剂企业是到中药饮片厂里拿货的？

笔误，呵呵，是药材公司。但是根源还是在前面的制造环节啊

轩辕黄帝 · 发表于 2012-3-9 12:21:58

sunyue1125 发表于 2012-3-9 12:05
笔误，呵呵，是药材公司。但是根源还是在前面的制造环节啊

兄弟啊，不能把问题推给别人啊！制剂企业为了降低成本都在找尾料，知道什么是尾料不？就是那些不合格的饮片，既然是不合格就谈不上质量了……

sunyue1125 · 发表于 2012-3-9 12:27:18

hyd2674 发表于 2012-3-9 12:21
兄弟啊，不能把问题推给别人啊！制剂企业为了降低成本都在找尾料，知道什么是尾料不？就是那些不合格的饮 ...

是啊，我们车间已经吃这个苦头吃足了，好多批次中间体放在那里不能动啊

善变的云 · 发表于 2012-3-25 14:06:48

楼主说的都是实际问题，希望国家局在征集建议，编制中药饮片GMP指南时能够给以考虑。

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-25 16:36:00

投入太多的资金使中药饮片真正GMP的意义到底有多大？

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-25 16:37:25

应该制定适合我们实际的GMP标准。参照现行版的GMP好多不适宜

/yb晨悦 · 发表于 2012-3-25 16:37:57

收藏了。谢谢

焚香煮茗 · 发表于 2012-3-26 11:36:35

好贴，楼主水平高。

清影 · 发表于 2012-6-9 16:44:36

中药饮片企业就可以特殊

water-shuizhu · 发表于 2012-7-17 10:36:30

强烈赞同。一步难登天啊！国家本身还有很多东西都没完善就逼着企业去做

，不是说我们不实施GMP不全检，不论怎么说时代在发展，群众对食品药品等都是越来越重视的。这是必然的。谁都不可能逆转的。但是发展是有过程的，一下子提高太多真的难倒很多企业

moed · 发表于 2012-7-17 11:11:03

中药饮片能把真伪优劣搞清楚已经是烧高香了，GMP是共产主义理想

小土虫 · 发表于 2013-5-30 12:49:09

正在摸索学习！

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