求助

绣线菊 · 发表于 2013-2-4 13:09:48

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小容量注射剂生产线涉及的所有清洁验证文件目录

愚公想改行 · 发表于 2013-2-4 14:35:16

把设备清单报上来！

longstory · 发表于 2013-2-4 15:44:04

楼主太想省事了

longstory · 发表于 2013-2-4 15:44:41

楼主太想省事了

yuansoul · 发表于 2013-2-4 15:51:57

上帝与你同在，阿门

kils7758 · 发表于 2013-2-4 16:02:39

以马内利

绣线菊 · 发表于 2013-2-5 14:26:15

愚公想改行发表于 2013-2-4 14:35
把设备清单报上来！

提取车间设备目录

提取车间设备目录

序号设备名称型号及规格设备厂家性能安装位置出厂年月数量备注
1    洗药机    XY-720    温州大成       清洗 300-500kg/h    制剂三车间前处理 2002 1 安装完毕
2 往复式切药机    WQY-240 河南周口          切制120—600kg/h 2002 1 安装完毕
3 往复式切药机    WQY-300 江阴市香山机械有限公司          切制120—600kg/h 2012 1 安装完毕
4 多功能中药提取罐 DT-3m3    温州大成投料300kg/次制剂三车间煎煮 2002 2 安装完毕
5 多功能中药提取罐       DT-2m3    温州大成投料200kg/次 2002 1 安装完毕
6 多功能中药提取罐       YZ-3    温州金榜投料300kg/次 2012 3 安装完毕
7 KK过滤器 KLG300-650B    温州大成虑过650kg/h 2002 2 安装完毕
8 双链过滤器    温州金榜 2012 2 安装完毕
9 单链    温州金榜 2012 1 安装完毕
10 外循环浓缩器    温州金榜 1100kg/h 2012 2 安装完毕
11             储液罐 3m3 永州华茂储液3000L/次 2012 2 安装完毕
12             储液罐 5m3 永州华茂储液5000L/次 2012 2 安装完毕
13 乙醇回收塔 DJN-1000B    温州大成蒸发400kg/h    制剂三车间浓缩 2002 1 安装完毕
14 储液罐 2m3 永州华茂储液2000L/次 2012 2 安装完毕
15 配醇罐 3m3    温州大成配醇3000L/次 2002 1 安装完毕
16 乙醇储罐 3m3 山东金鹰储液3000L/次 2008 1 安装完毕
17 二效节能浓缩器 SJN-1000B    温州大成    蒸发1000kg/h 2002 1 安装完毕
18 二效节能浓缩器    ZN-1500    温州金榜    蒸发1500kg/h 2012 1 安装完毕
19 醇沉罐 JC-1000    温州大成 1000L/次 2002 1 安装完毕
20 醇沉罐 JC-500    温州大成 3500L/次 2002 1 安装完毕
21 醇沉罐 JC-2000    温州金榜 2000L/次 2012 1 安装完毕
22 醇沉罐 JC-3000    温州金榜 3000L/次 2012 1 安装完毕
23 球型浓缩器 QN-1000    温州金榜    蒸发200kg/h 2012 1 安装完毕
24 球型浓缩器 QN-1000 常熟市第二化工机械设备厂    蒸发200kg/h 2002 1 安装完毕
25 球型浓缩器 QN-500    温州大成    蒸发150kg/h 2002 1 安装完毕
26    真空干燥箱 GME5 永州华茂          干燥160～300kg/次    制剂三车间净化区 2012 1 安装完毕
27    真空干燥箱 GME5          常熟市上海飞奥          干燥160～300kg/次 2002 1 安装完毕
28 配料罐 NPG03-PGOI-500 山东金鹰配液500kg/次 2002 1 安装完毕
29 手动门安瓿灭菌器 XGI.OSB.1.2B 山东新华 400瓶/次 2002 1 安装完毕
30 中草药灭菌柜 ZQS2.5 张家港市环宇制药 150-300kg/次 2012 1 安装完毕
31 粉碎机 30B 江苏瑰宝 100-300kg/h 2002 1 安装完毕
32 三维混合机 JSH-800 健牌 800kg/次 2002 1 安装完毕
33 容器干燥箱永州华茂 4个/次 2012 1 安装完毕
34 往复真空泵 WLW-300 淄博沃德气体设备有限公司抽气速度300L/S    制剂三车间动力区 2012 1 安装完毕
35 往复真空泵 WLW-200 淄博沃德气体设备有限公司抽气速度200L/S 2012 1 安装完毕
36 臭氧发生器 OZOLT-150B 安丘奥宗麦克斯设备有限公司制水间 44 2012-10-5前
37 纯化水设备 1m3/h 无锡科隆水处理设备有限公司 2012-10-5前
38 列管式多效蒸馏水机 LD500-5 山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 2012-10-5前
39 组合式空调器 SJK-08-Y 苏州苏净集团空调间 2012-10-5前

绣线菊 · 发表于 2013-2-5 14:27:03

不好意思，谢谢各位！多多帮忙！

愚公想改行 · 发表于 2013-2-5 17:00:07

兄弟:
你首先应该弄清楚哪些设备需要清洗;
哪些设备与其它设备配套清醒;
然后清洁验证的目录就自然而然的出来啦!
你设备都出来了,还整不出个目录来?

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