【原创资料】整条洗烘灌*IQ/OQ/PQ之*隧道烘箱

石头968 · 发表于 2012-5-29 14:56:01

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本帖最后由石头968 于 2012-8-21 12:46 编辑

(周年献礼）整条安瓿瓶洗烘灌*IQ/OQ/PQ之*洗瓶机
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=34931&extra=page%3D1%26filter%3Dtypeid%26typeid%3D125%26typeid%3D125
整条线之FAT地址：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=34385
整条线之SAT地址：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=34785
安瓿联动线之*洗瓶机IQOQPQ地址：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=34931
安瓿联动线之*隧道烘箱IQOQPQ地址：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=36747

整条安瓿瓶洗烘灌*IQ/OQ/PQ之*隧道烘箱如下：

石头968 · 发表于 2012-5-29 14:57:41

欢迎继续关注下一讲：
整条洗烘灌*IQ/OQ/PQ之*灌封机

dml8888 · 发表于 2012-5-29 15:04:24

沙发哦！！！

Eleven · 发表于 2012-5-29 15:19:28

收藏了

bbcsz · 发表于 2012-5-29 15:24:20

期待石头的下一讲。

巴西木 · 发表于 2012-5-29 15:49:19

谢谢楼主分享

hmc850611 · 发表于 2012-5-29 15:50:47

本帖最后由 hmc850611 于 2012-5-29 15:50 编辑

写的非常详细，学习了，多谢分享了

石头老师，还有两个关于PQ的问题请教一下：
1. 是不是做了进瓶段、灭菌段、冷却段高效过滤器下的浮游菌确认，就不用做沉降菌了？
2. 在做空载热分布之前和负载热穿透之后是否需要做探头前校正和后校正，做完是否应该附在验证里(毕竟GMP指南和验证指南里面都要求了)

boheli1204 · 发表于 2012-5-29 16:49:00

正需要这类文件，太感谢了

石头968 · 发表于 2012-5-29 17:14:21

hmc850611 发表于 2012-5-29 15:50
写的非常详细，学习了，多谢分享了

石头老师，还有两个关于PQ的问题请教一下：

我的这份文件是08年写的，与新版GMP的合规性没有怎么考证
我目前的想法是：
1、按照A级区标准做，做静态、动态，毕竟是A级要求
2、做浮游菌、沉降菌、表面菌
3、空载热分布、负载热穿透探头有不同的放置方式，不同的装载方式，探头位置也不一样，我个人认为只要改变了探头的位置，或者说动了探头的，在放置好后要做前校，每次测试完毕做后校。
个人看法，不知道大家都是怎么做的？

轰天乌驹 · 发表于 2012-5-29 17:20:52

必须留下，好东西

宇豪 · 发表于 2012-5-29 19:01:13

，石头老师好资料，马上要针剂GMP认证

期待ING · 发表于 2012-5-29 21:37:14

谢谢分享，学习

hmc850611 · 发表于 2012-5-29 22:01:57

石头968 发表于 2012-5-29 17:14
我的这份文件是08年写的，与新版GMP的合规性没有怎么考证
我目前的想法是：
1、按照A级区标准做，做静态 ...

谢谢石头老师指点了！

cq423448515 · 发表于 2012-6-24 11:48:17

真是好东西，学习

qdxuanyu · 发表于 2012-6-24 13:15:02

石头出品，。。。

cdlxlbj · 发表于 2012-7-1 21:53:39

非常感谢，学习了。

乔峰 · 发表于 2012-7-2 14:18:39

下载了，谢谢楼主。有拉丝灌封机的吗？

乔峰 · 发表于 2012-7-2 14:20:08

{:soso_e179:}{:soso_e179:}{:soso_e179:}

石头968 · 发表于 2012-7-2 15:18:40

乔峰发表于 2012-7-2 14:18
下载了，谢谢楼主。有拉丝灌封机的吗？

早就发过了，去论坛“石头杂谈”找找

乔峰 · 发表于 2012-7-4 10:43:57

灌封机资料已找到了，好东西，谢谢楼主。

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