请问湖北注册质量体系核查是参考50号令，还是50号令+产品的现场检查指导原则？？？

大冢兔 · 发表于 2026-3-5 09:01:00

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位老师，请问湖北注册质量体系核查是参考50号令，还是50号令+产品的现场检查指导原则？？？

花沐沐君。 · 发表于 2026-3-5 09:25:37

我们是每次都是50号令+产品的现场检查指导原则，开的问题点老多了。

Julia_ · 发表于 2026-3-5 09:27:51

应该都会看的吧

大冢兔 · 发表于 2026-3-5 09:42:11

花沐沐君。发表于 2026-3-5 09:25
我们是每次都是50号令+产品的现场检查指导原则，开的问题点老多了。

这么严格么？好的，谢谢。

爷们 · 发表于 2026-3-6 08:45:34

E:\Desktop\文献\111.png

爷们 · 发表于 2026-3-6 08:46:32

生产质量管理规范和注册质量管理体系核查指南

kuwaithan · 发表于 2026-3-6 08:47:44

Julia_ 发表于 2026-3-5 09:27
应该都会看的吧

一般要求一次检查能覆盖注册和生产许可，所有基本是看到什么问题就会上条款，注册核查其实并不难，针对产品的全流程及物料的相关资料和验证都需要有，生产许可换证可比注册复杂多了，全产品线检查才叫严格。

哈尔滨-HR · 发表于 2026-3-6 16:42:26