医疗器械法规

TQTsunnyday · 发表于 2025-5-22 09:50:59

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刚入行医疗器械行业，想从法规开始了解，想请教一下医疗器械法规有哪些？

luknqqnuq1 · 发表于 2025-5-22 10:00:22

https://www.cmde.org.cn/flfg/index.html

法规文件专栏

杜富贵 · 发表于 2025-5-22 10:00:45

那是太多太多了 13485看起吧

Jonneyhuang1 · 发表于 2025-5-22 10:12:52

多逛论坛吧

TQTsunnyday · 发表于 2025-5-22 10:54:59

杜富贵发表于 2025-5-22 10:00
那是太多太多了 13485看起吧

就是不知道在哪里找法规文件

禾三又 · 发表于 2025-5-22 10:59:25

TQTsunnyday 发表于 2025-5-22 10:54
就是不知道在哪里找法规文件

药监局官网就有啊

杜富贵 · 发表于 2025-5-22 11:05:31

TQTsunnyday 发表于 2025-5-22 10:54
就是不知道在哪里找法规文件

论坛里就有或者随便搜这种东西很好找的就是下载可能会付费看看是没问题

举个栗子，别吃 · 发表于 2025-5-22 11:12:00

因为医疗器械涵盖的范围很大，所以细则性的法规需要结合实际接触的产品在药监局找，其他的就看一些大框架型的

Neuro_psycho · 发表于 2025-5-22 13:02:25

法规有医疗器械监督管理条例、办法、指导原则。
标准主要有下面这些

chenhang · 发表于 2025-5-22 13:08:57

学习本岗位的法规

water2024 · 发表于 2025-5-22 14:21:28

国家药品监督管理局，你加我v787492543，我拉你进法规群