关于注射用水系统灭菌

且听风吟n7t · 发表于 2025-9-26 16:22:01

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我们的注射用水系统采用的是定期121℃过热水灭菌，但是没有做过生物指示剂挑战测试。需要增加生物指示剂挑战测试吗？

yir1g · 发表于 2025-9-26 16:38:00

?这个定义应该是消毒

不见猫骨头 · 发表于 2025-9-26 16:55:42

蹲一下，我也很好奇，我们一般是80℃循环，有四个是用纯蒸汽加温加压灭菌，到底有没有用生物指示剂做过挑战还真不清楚

小斌12 · 发表于 2025-9-26 17:58:48

这个应该属于消毒，水系统本来就不是无菌的，没必要挑战。。
再说放BI的话，指不定得被水冲刷到哪里去。。

ch192925 · 发表于 2025-9-26 20:03:30

小斌12 发表于 2025-9-26 17:58
这个应该属于消毒，水系统本来就不是无菌的，没必要挑战。。
再说放BI的话，指不定得被水冲刷到哪里去。。

121℃循环30分钟就足够了

鬼使神差 · 发表于 2025-9-27 08:37:41

不要难为自己了

胜利者 · 发表于 2025-9-27 08:49:26

为啥要

准圣级药老 · 发表于 2025-9-27 14:08:17

没法做啊，过热水灭菌，你的BI都没地方固定。我们反正是121℃，30分钟，算出来的F0值足足的。

tnxiang123 · 发表于 2025-9-28 13:35:35

鬼使神差发表于 2025-9-27 08:37
不要难为自己了

同感。难为自己了啊

13771305602 · 发表于 2025-9-28 17:00:16

121℃肯定是达到灭菌要求了
生物指示剂在验证过程中可能对系统造成污染
需综合评估

上官铃儿g4z · 发表于 2025-9-28 19:50:35

学习学习

Lily_VIP · 发表于 2025-9-28 19:59:16

学习学习

依然星期三 · 发表于 2025-9-29 09:05:19

注射用水本身要求不是无菌的，没必要做微生物挑战

西文 · 发表于 2025-9-30 13:30:09

不需要但是你这个虽然能达到灭菌效果不能称之为灭菌严谨应该叫消毒

13969258617 · 发表于 2025-10-2 10:14:49

吖，消毒放啥生物指示剂。循环30min，重新制水就好。一切基于风险来做，没有风险的事情不要多想，已经够卷的了~~~

羽遥 · 发表于 2025-10-2 16:14:47

进来学习一下

吕江涛888 · 发表于 2 小时前

别卷了注射用水本来也不是无菌的

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