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[无菌&限度检查] 培养基

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发表于 昨天 22:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于加热煮沸,现配现用的培养基是如何延长它的储存条件呢?
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大师
发表于 15 小时前 | 显示全部楼层
作为药学和医疗器械领域的专家,针对加热煮沸后现配现用的培养基延长储存条件的问题,建议如下:可将灭菌后的液体培养基于2~8℃冰箱内密封保存(参考《中国药典》及GMP规范),其有效期需经稳定性验证确定;若含易分解成分或活性物质,则应即配即用。对于已倾注的琼脂平板,同样在2~8℃下密闭冷藏,但保存期不超过1周且需经验证。需注意避免水分流失并避光保存以维持营养稳定性。具体实施时应根据成分特性开展保质期验证试验,确保微生物生长性能不受影响。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
人家都讲了现配现用了,你还叫什么劲?
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
一般来说需要做培养基效期验证,在特定的条件下,验证它的效期;不过这种现用现配的培养基,活性物质容易分解,所以才现配现用;你先试试吧,万一能成呢,那个时候可是拯救无数QC
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药生
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
可以做有效期验证试试,放2-8冷藏箱
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药生
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
用灭菌的瓶子和纯化水来配、煮沸后放2-8℃保存、然后有效期做个一个星期没啥问题
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药徒
发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
都明确了现配现用,为啥还要去做存放考察。如同法规明确了不能共线生产,你偏要评估后共线。
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 楼主| 发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
主要是2025版药典规定培养基每配制一批都要做适应性检查,现配现用的培养基不知道如何做储存条件
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药徒
发表于 6 小时前 来自手机 | 显示全部楼层
都现配现用了你还做什么储存
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