培养基

心雨emh · 发表于 2025-9-1 22:08:38

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对于加热煮沸，现配现用的培养基是如何延长它的储存条件呢？

机智鼠 · 发表于 2025-9-2 07:04:00

作为药学和医疗器械领域的专家，针对加热煮沸后现配现用的培养基延长储存条件的问题，建议如下：可将灭菌后的液体培养基于2~8℃冰箱内密封保存（参考《中国药典》及GMP规范），其有效期需经稳定性验证确定；若含易分解成分或活性物质，则应即配即用。对于已倾注的琼脂平板，同样在2~8℃下密闭冷藏，但保存期不超过1周且需经验证。需注意避免水分流失并避光保存以维持营养稳定性。具体实施时应根据成分特性开展保质期验证试验，确保微生物生长性能不受影响。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

向前看 · 发表于 2025-9-2 08:27:56

人家都讲了现配现用了，你还叫什么劲？

不见猫骨头 · 发表于 2025-9-2 08:42:52

一般来说需要做培养基效期验证，在特定的条件下，验证它的效期；不过这种现用现配的培养基，活性物质容易分解，所以才现配现用；你先试试吧，万一能成呢，那个时候可是拯救无数QC

linxiting · 发表于 2025-9-2 08:45:58

可以做有效期验证试试，放2-8冷藏箱

八档丶电风扇 · 发表于 2025-9-2 09:00:28

用灭菌的瓶子和纯化水来配、煮沸后放2-8℃保存、然后有效期做个一个星期没啥问题

科波拉陈 · 发表于 2025-9-2 09:09:34

都明确了现配现用，为啥还要去做存放考察。如同法规明确了不能共线生产，你偏要评估后共线。

心雨emh · 发表于 2025-9-2 15:43:55

主要是2025版药典规定培养基每配制一批都要做适应性检查，现配现用的培养基不知道如何做储存条件

佛系青年 · 发表于 2025-9-2 16:25:12

都现配现用了你还做什么储存

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诺诺ヘ · 发表于 2025-9-3 14:14:02

部分现配现用的培养基甚至没有经过灭菌的步骤，你这配制过程是不是要按照非最终灭菌的高风险产品来要求啊

心雨emh · 发表于 2025-9-3 15:16:14

诺诺ヘ发表于 2025-9-3 14:14
部分现配现用的培养基甚至没有经过灭菌的步骤，你这配制过程是不是要按照非最终灭菌的高风险产品来要求啊:l ...

按照培养基的说明书来配制的哦

ZYY123456 · 发表于 2025-9-8 09:54:07

linxiting 发表于 2025-9-2 08:45
可以做有效期验证试试，放2-8冷藏箱

qiangdade zhuolaoshi zanzanzanzan

chunxian123 · 发表于 2025-9-8 10:06:48

我们基本按照培养基说明书要求进行配制、灭菌

[无菌&限度检查] 培养基

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