qa现场检查的问题分类都有什么，哪些文件分类的。

a895jian

1.方法，2.人员，3，数据完整性，4，定置管理，等，还有什么 。。。

linchk

和GMP有关的 都要查啊。
生产  工艺   操作  文件  记录  设备   仓储  洁净  厂房设施  防虫防鼠 。。。。

勇往直前1

qa就是大神，什么都能查，关键是看审查人能力，废物只会看标识，文件记录，校准；大神可能沿着一条线查下去，先看设备再看工艺，然后看验证，对着物料查物料平衡，看产品查稳定性啥的，那可真让你头疼

机智鼠

QA现场检查的问题分类包括方法、人员、数据完整性和定置管理等。具体如下：

1. **方法**：确保所有操作步骤和工艺符合规定的标准操作程序（SOP）。

2. **人员**：检查工作人员是否具备必要的资质和培训，以及是否遵守操作规程。

3. **数据完整性**：验证记录数据的完整性和准确性，确保所有数据真实可靠，无篡改。

4. **定置管理**：检查生产区域和设备的状态标志是否齐全、正确，并定期维护清洁。

此外，还包括环境卫生、生产操作、文件管理等方面的内容。这些分类有助于全面评估企业的质量控制水平，确保产品的安全性和有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抗争少年

清场台账、操作，记录、检测、称量、配料、物/账/卡等

1546175169

QA什么都涉及  什么都要管

鬼使神差

所有，都能查

红烧牛肉面

打的那狼虫虎豹无处躲

linchk

1546175169 发表于 2025-9-28 15:30
QA什么都涉及  什么都要管

其实QA 非常 需要员工的综合专业水平、

我们公司的QA ，普通的员工，工资也比车间班长的(相当于工段长)工资高。一般都是从车间班长（工段长）选拔上来的。有生产经验，懂GMP，懂工艺，懂质量，会起草 审核 文件。。。