批记录更换

陈着 · 发表于 6 天前

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批生产记录打印错误已经审核发放填写。更换需要发起偏差吗？发起偏差是什么级别偏差

沧海一粟wgw · 发表于 6 天前

重新打印一份

陈着 · 发表于 6 天前

沧海一粟wgw 发表于 2025-10-4 19:23
重新打印一份

可以这样子吗。批生产记录都写完结束了

云清 · 发表于 5 天前

怎么会是打印的锅呢？是编写和审核除出了问题吧，不影响产品质量或影响微小的偏差属于次要偏差，就看批记录打印错误具体影响程度，个人认为是属于次要偏差。

兴奋你我 · 发表于 5 天前

偷偷换了就好啦

Light123 · 发表于 5 天前

你们是打印的吗？以什么形式保存的?能保证打印唯一吗？
我们的是签字版作为原件复印的，如果错误也应该是修订文件时候编写错误吧！

Light123 · 发表于 5 天前

一般情况下都是自助更换吧！体现偏差本身不是个事，就是你这根本原因好像不太好落吧

ceq518 · 发表于 4 天前

进行风险评估，按影响分级！

macihang · 发表于 3 天前

重新打一份

语笑 · 发表于 3 天前

重新打印吧

要饭讨生活 · 发表于昨天 11:35

这记录重新打印一份不行吗，大事化小小事化了

要饭讨生活 · 发表于昨天 11:35

这记录重新打印一份不行吗，大事化小小事化了

要饭讨生活 · 发表于昨天 11:36

这记录重新打印一份不行吗，大事化小小事化了

唐stt07fat · 发表于昨天 13:12

GMP正常的流程不是更换，是誊写。原件还是要保存一起归档的。偏差还是要发起的，至少要找出是哪个环节出的问题，制定相应措施，不然后续还是会发生。至于分级，这个不重要，根据公司管理要求划分就行了。

微信nhvowo3j · 发表于昨天 16:16

有必要卷到这种地步吗？

QQ1532741973 · 发表于昨天 16:55

重新打一份，偷偷换了。。。
正常不应该是拿着原件复印吗？咋还能打印呢？打印能出什么错误？

[生产制造] 批记录更换