破伤风芽孢杆菌传代稳定性和贮存稳定性

流心蛋黄派

求破伤风梭状芽胞杆菌传代稳定性及贮存稳定性实验方法、传代次数、检项、贮存稳定性检测间隔时间和检测项目、检测方法

大呆子

这个自己做有啥疑问呢？现成的方法不好找哦

流心蛋黄派

大呆子 发表于 2026-1-21 09:27
这个自己做有啥疑问呢？现成的方法不好找哦

现在这个菌刚开，才建完库，有点懵

大呆子

好，帮你高亮一下，看有没有熟悉的人

流心蛋黄派

大呆子 发表于 2026-1-21 09:55
好，帮你高亮一下，看有没有熟悉的人

好的好的，谢谢大哥

机智鼠

破伤风梭状芽胞杆菌（Clostridium tetani）的传代稳定性和贮存稳定性是确保其作为疫苗或治疗剂安全有效的关键因素。根据《中国药典》及相关生物制品规程，破伤风类毒素的生产需严格控制传代次数和贮存条件。

1. **传代稳定性**：破伤风类毒素通常采用液体培养基进行生产，传代次数不应超过5次，以避免抗原性下降和污染风险。《中国药典》2020年版规定了破伤风类毒素的生产和检定要求，包括对菌株的遗传稳定性、免疫原性和安全性的评估。

2. **贮存稳定性**：破伤风类毒素应保存在2-8°C的冷藏条件下，避免冻结。贮存稳定性检测间隔时间至少为6个月，最长不超过3年。检测项目包括效价测定、无菌试验、pH值、蛋白质含量等。《中国药典》规定了这些项目的检测方法和接受标准。

3. **检测方法**：效价测定通常采用中和抗体法；无菌试验按照《中国药典》无菌检查法进行；pH值和蛋白质含量则分别通过pH计和紫外分光光度计测定。

4. **法规指南**：《中国药典》2020年版三部，生物制品规程，药品生产质量管理规范（GMP）。

综上所述，破伤风梭状芽胞杆菌的传代稳定性和贮存稳定性是确保其作为疫苗或治疗剂安全有效的关键因素。生产企业应严格遵守相关法规和指南，确保产品的质量和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

少年游owy

流心蛋黄派

被发现了