新开办医疗器械生产企业

呱呱坠地

母公司计划跨省新开办一家医疗器械生产企业，选择注册人制度或者注册证转让或者两个公司各干各的？有其他方案的也欢迎留言讨论。

BerniceCheung

看你公司有多少人 多少钱。
预算要控制的话，各干各的就不合适吧。费钱。

luknqqnuq1

关于选项2，目前注册证还不能转让吧？

娃二恰

你如果是已经决定在外省办生产企业了，直接让母公司委托这家企业生产就好了，拿着母公司注册证去办一个生产许可，这是最省的

呱呱坠地

luknqqnuq1 发表于 2026-4-8 09:49
关于选项2，目前注册证还不能转让吧？

母子公司之间好像是可以操作的，新公司重新提交一份原来公司提交的注册资料。

呱呱坠地

BerniceCheung 发表于 2026-4-8 09:18
看你公司有多少人 多少钱。
预算要控制的话，各干各的就不合适吧。费钱。

是的，最节约成本的应该是注册证转让吧，其次是注册人，各干各的成本是最高的。

呱呱坠地

娃二恰 发表于 2026-4-8 09:56
你如果是已经决定在外省办生产企业了，直接让母公司委托这家企业生产就好了，拿着母公司注册证去办一个生产 ...

这样2家公司都得需要GMP体系，也比直接搬厂成本高一些。不过做大做强还是觉得注册人制度有优越性。

luknqqnuq1

呱呱坠地 发表于 2026-4-8 10:43
母子公司之间好像是可以操作的，新公司重新提交一份原来公司提交的注册资料。

应该不是“转让”

是在某些省份，鼓励新开办“转移”器械企业的加速政策，使用在异地企业已经注册资料申报的，加速审批

严格意义上依然是在新的所属地的重新注册

ttzy1990

官方叫：产业转移政策，可以提交母公司的注册资料，加速注册审批。

46070809

跨省做生产型企业，母公司做委托生产，给到这家跨省新办的企业进行生产，新办企业做生产许可证的申报，我感觉这样最好

zwq8866

注册证转？ 《医疗器械法》还没实施，这个还不允许的，你只能走注册人制度，各干各的。

liujunpinghk

其实各干各的成本没有想象中那么高。在有些省份反而很简易，部分省，是有快速审批程序，不需要重新型检、生物学、动物学验证，研究资料可以共用之前注册资料。