蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3505|回复: 34
收起左侧

产品技术要求 分享

  [复制链接]
药师
发表于 2024-2-21 19:04:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
产品技术要求分享,需要的可以参考!请点个红心,谢谢!

产品技术要求.pdf

123.31 KB, 下载次数: 963

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 08:27:42 | 显示全部楼层
谢谢分享、、、、、
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2024-2-22 08:39:33 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 09:00:44 | 显示全部楼层
谢谢分享 是磁灸热帖的  
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-22 09:07:36 | 显示全部楼层
谢谢分享   。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 09:44:51 | 显示全部楼层
磁灸热帖的技术要求,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 09:59:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主我想问问,我是刚接触产品技术要求文件编写(非常小白),就是产品技术要求的性能那部分我看您文件涉及多方面的性能指标的,我每次就是卡在这里(我有问领导,但是领导就让我自己写),一直没搞懂性能指标这部分是研发提供资料让我们对应标准补充进去还是要我们自己去思考产品涉及的每个性能再逐一编写上去,希望有老师能帮我解答,谢谢,感激

点评

能独立写研发要求,制定性能指标,符合相关法规、标准要求的,能被检验所,注册审评认可的 就是研发总监,或者中、高级产品研发工程师,这一级别的能力了。  详情 回复 发表于 2024-2-22 10:10
一般来说 这个是研发出 当然你能搞定你就牛逼了。。。。  发表于 2024-2-22 10:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 10:02:37 | 显示全部楼层
谢谢分享   。。。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-2-22 10:10:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-2-22 10:12 编辑
张张mmo 发表于 2024-2-22 09:59
谢谢分享,楼主我想问问,我是刚接触产品技术要求文件编写(非常小白),就是产品技术要求的性能那部分我看 ...

能独立写研发要求,制定性能指标,符合相关法规、标准要求的,能被检验所,注册审评认可的

就是研发总监,或者中、高级产品研发工程师,这一级别的能力了。

实际的编写,涉及到数值的,必须要有公司研发负责人提供或者核对

比方:法规要求是1,2,3;
1、公司能否做到,做不到是研发水平不行,
2、研发实际要控制1,2,3,4,高于法规要求,那也要研发负责人排板是否纳入技术要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 10:21:48 | 显示全部楼层
感谢分享··学习学习··
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-22 10:50:58 | 显示全部楼层
感谢分享,内容磁灸热贴
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-2-22 10:57:28 | 显示全部楼层
感谢分享  这叫性能指标
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 11:00:44 | 显示全部楼层
张张mmo 发表于 2024-2-22 09:59
谢谢分享,楼主我想问问,我是刚接触产品技术要求文件编写(非常小白),就是产品技术要求的性能那部分我看 ...

嗐,又是个草台班子。专业的事不让专业的人去做,压力都给到小白
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 11:01:28 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-2-22 10:10
能独立写研发要求,制定性能指标,符合相关法规、标准要求的,能被检验所,注册审评认可的

就是研发总 ...

好的,我懂了,领导坑我,他让我独立完成这个,没有任何的产品信息给到我,仅有基础的尺寸和说明,性能叫我自己想涉及哪些方面,然后去翻对应标准补充上去,我当时一脸懵,我才刚上手这个,领导直接说这个很简单啊,我到现在都觉得是自己太笨了,啥啥都不会
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 11:02:33 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-2-22 10:10
能独立写研发要求,制定性能指标,符合相关法规、标准要求的,能被检验所,注册审评认可的

就是研发总 ...

谢谢老师,感激
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 11:20:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 14:05:23 | 显示全部楼层
感谢分享     
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 14:53:37 | 显示全部楼层
张张mmo 发表于 2024-2-22 09:59
谢谢分享,楼主我想问问,我是刚接触产品技术要求文件编写(非常小白),就是产品技术要求的性能那部分我看 ...

可以考虑换一家了,这东西得专业的研发来写或者提供,一般的产品有国标要求,需要研发确认能否达到要求,这个不是研发很难去考虑清楚,你这个领导估计也不会或者不想带你,建议跑路,靠自己没人带还是很难混的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-22 14:56:15 | 显示全部楼层
张张mmo 发表于 2024-2-22 11:01
好的,我懂了,领导坑我,他让我独立完成这个,没有任何的产品信息给到我,仅有基础的尺寸和说明,性能叫 ...

说不好听点,技术要求包含在研发输出里,你们那领导搞什么飞机,要么自己就不会忽悠你,要么就是恶心你
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-23 08:30:53 | 显示全部楼层
谢谢分享  
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-20 02:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表