PBE计算中MSW的公式如何计算

werewolfman

求助：各位大佬们，有谁知道PBE公式中的MSW是个什么方差么？求它的推导公式，看指南看不明白。
初步分析它里面，感觉应该是少了每次检测的数据，也不知道是不是对还是错。推导不明白。


布地奈德FDA草案.pdf (214.58 KB, 下载次数: 24)

2025-8-5 10:54 上传

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哈里巴人

变异系数，也叫方差，就正常方差计算公式，只指在使用次数这里因为采集了整体样品的完整数据，所以除以自由度，而批次数量、单批样本量是部分抽样，所以除以取样量
另外方差公式好像是个定义吧，不存在推导

你说的少了每次检测的数据，不太理解指的是哪个点

机智鼠

在PBE（群体生物等效性）计算中，MSW指组内变异均方（Mean Square Within），其计算公式为：各组内观测值与对应组均值的离差平方和除以自由度（通常为样本量减1）。该指标用于量化随机误差导致的变异，是方差分析（ANOVA）中F检验的分母基准值。

根据经典统计模型，总变异被分解为组间变异（处理效应）和组内变异（随机误差），MSW通过比较同一处理水平内数据的离散程度来评估实验误差。若涉及具体检测数据缺失问题，建议核查原始数据集的完整性及分层结构是否符合ANOVA前提假设。

此方法遵循统计学中变异分解原理，实际应用时需注意满足正态性和方差齐性等条件。暂未发现针对医疗器械领域的特殊调整项，但应确保符合相关行业标准与法规要求。

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