文件版次与修订号的管理

陶瑞鑫 · 发表于 3 天前

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请问大家，文件编号原则里有没有修订号和版本号的区别，我们是既有版本号，也要修订号，平时文件升版是动修订号，修订号满20后，版本号往前上一个。不知道其他公司是怎么执行的

来自安卓APP客户端

老K · 发表于 3 天前

喜欢把简单的问题复杂化

macihang · 发表于 3 天前

能够管理就行，我们规定小修订不变版本号，大修订变版本号，3次小修订升级一次版本。在文件管理规定中规定好就行

机智鼠 · 发表于前天 08:19

文件编号中，修订号和版本号有显著区别。修订号用于记录小的修复和改进，而版本号则表示软件或文档的重大更新。在药学和医疗器械领域，文件编号通常遵循严格的规范，以确保信息的准确性和可追溯性。

根据《药品管理法》和相关法规，文件编号应清晰反映文件的版本和修订状态。具体到您的公司，当修订号达到20次时，升级版本号的做法是合理的，但需确保所有相关人员都了解这一变更规则，并严格按照规定执行。

其他公司的具体做法可能不同，但基本原则是保持一致性和规范性。建议参考行业内的最佳实践和相关法规指南，确保文件编号系统的科学性和实用性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

AUTOZAI · 发表于前天 08:21

修订号是什么意思？

鬼使神差 · 发表于前天 08:28

自己规定就好

鬼使神差 · 发表于前天 08:29

20进制

猫对鱼儿说 · 发表于前天 09:02

搞这么复杂，折腾自己，然后让自己犯错嘛。。。可以弄，规定，比如多少次修订升级一个大版本。。。但是很奇怪，修订一次升级一个大版本又不会掉一块肉。。。

可亲可爱 · 发表于前天 09:07

对啊，文件怎么规定就怎么操作嘛，否则先修改文件。

chinsss · 发表于前天 09:36

https://www.ouryao.com/thread-797719-1-1.html 有个参考贴

承蒙时光不弃123 · 发表于前天 09:38

搞得太复杂了

抗争少年 · 发表于前天 10:01

我在制药行业待过4个公司，没有一个公司用修订号的，你们这是自己给自己找麻烦，没苦硬吃

抗争少年 · 发表于前天 10:02

AUTOZAI 发表于 2025-10-10 08:21
修订号是什么意思？

就是修改，比如新文件修订号为0，给第一个人审核，他修改了一些内容，修订号就变为1，第一个人审核完了给第2个人审核，第二个人修改了一些内容，那修订号就变为2，以此类推，贼复杂

大龄小姐姐 · 发表于前天 14:07

简单点好，规则复杂了执行起来费劲

青辞 · 发表于昨天 14:37

一个升版的编号不够管理吗？

Znh8wtzbu · 发表于昨天 16:25

macihang 发表于 2025-10-9 18:49
能够管理就行，我们规定小修订不变版本号，大修订变版本号，3次小修订升级一次版本。在文件管理规定中规定 ...

如何界定小修订、大修订呢

[质量保证QA] 文件版次与修订号的管理

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