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[质量保证QA] 大家的GMP文件的版本识别号习惯用什么形式?

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药徒
发表于 昨天 22:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,版本识别号大家用比如-01这样的两位数还是-001三位数,还是A、B、C……这样的英文字母还区别?
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
A0,A1,B0,大修调整前面的,小修调整后面的

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这个大小修怎么界定啊?  详情 回复 发表于 1 小时前
这个思路有意思,这样可以一个文件的改动次数对应的版本号更多了。  详情 回复 发表于 4 小时前
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
路过看看学习一下
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药圣
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
都行,看领导喜欢
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
现在公司喜欢用“(01)”,前公司喜欢用“.01”
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
版本号00,最多都30几了,哈哈哈

点评

你们产品历史长还是说小改动也要升版?  详情 回复 发表于 4 小时前
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药徒
 楼主| 发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
KMT 发表于 2025-9-15 08:20
版本号00,最多都30几了,哈哈哈

你们产品历史长还是说小改动也要升版?
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药徒
 楼主| 发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
macihang 发表于 2025-9-15 07:48
A0,A1,B0,大修调整前面的,小修调整后面的

这个思路有意思,这样可以一个文件的改动次数对应的版本号更多了。
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药师
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
01、02...........
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药生
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
-01,-02。。。。。。。一看就是版本号,简单
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
文件写得好,考虑周全的企业,改版次数较少。见过-01,或-01.00
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
一般就是-01,最多也就不过百吧
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
用什么方式都可以,看质量部怎么规定就好了。
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药生
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
USP的版本都不用数字表示了,执行日期更清楚名了
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发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
大多数公司用-00,-01...,也有公司用ABC的,比如杭州澳亚
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药徒
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
A0,A1,B0,大修调整前面的,小修调整后面的
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药士
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
关于版本的展示方式,目前见过2种,有在文件编号中同时体现的,有独立存在的,使用过程中感觉前者的限制有点大,使用起来不是很方便

关于版本的编写方式,有
①  00、01、02、03……编写的,升一次版,流水号+1
②  1.0、1.1、……、2.0、3.0,文件生效的版本为1.0、2.0……文件的过程版本至批准生效前都是1.1、1.2、1.3、……
③  版本随着年动,复审后继续沿用的也会生成新版本号的  如25(01)、25(02)……到了2026年,这份文件的版本号会变成26(01)、26(02)……
④  A、B、C、D……这种方式适合体系相对稳定的,文件管理比较完善,管理人员水平较高的
⑤ ……

简单点好还是……
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药师
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
macihang 发表于 2025-9-15 07:48
A0,A1,B0,大修调整前面的,小修调整后面的

这个大小修怎么界定啊?
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大师
发表于 半小时前 | 显示全部楼层
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