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有了解高频设备标准9706.202中性电极相关知识的吗

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药徒
发表于 2025-9-26 10:32:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 1847230462 于 2025-9-26 10:34 编辑

根据标准条款,这个怎么理解?是不是可以理解为:设备没有中性电极接触质量监测器的话,需要提供一个连接点或者接口,用于外部接入来监测
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大师
发表于 昨天 15:36 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,我可以为你解答高频设备标准9706.202中性电极的相关知识点。

GB 9706.202-2021《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》规定了高频设备的技术要求。其中,15.101.5和15.101.7条款涉及不同体重人群的测试条件选择。根据这些条款,如果设备没有内置的中性电极接触质量监测器,则应提供一个连接点或接口,以允许外部设备接入进行监测。这是为了确保设备在实际使用中的安全性,减少对患者的潜在风险,并提高手术效率。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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