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医疗器械悬浮粒子取样点数量

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发表于 前天 07:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问现在的洁净室悬浮粒子取样点还可以根据房间面积进行开根号来确定数量吗?还是只能按照iso14644-2015版需要按照其房间面积与选取点数量关系表格来确定?
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药师
发表于 前天 08:04 | 显示全部楼层
是的,GB/T25915.1—2021也一样。GB∕T 16292-2010在征求意见稿中,征求意见稿的内容跟GB/T25915.1—2021一样的。

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16292-16294-2025已经发布了  详情 回复 发表于 前天 09:06
那现在还可以开根号吗?  详情 回复 发表于 前天 08:49
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 楼主| 发表于 前天 08:49 来自手机 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2025-10-28 08:04
是的,GB/T25915.1—2021也一样。GB∕T 16292-2010在征求意见稿中,征求意见稿的内容跟GB/T25915.1—2021一样的。

那现在还可以开根号吗?

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不用开根号,标准里会直接给了取样点数量,您可以进去看看标准  详情 回复 发表于 前天 09:52
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药徒
发表于 前天 09:06 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2025-10-28 08:04
是的,GB/T25915.1—2021也一样。GB∕T 16292-2010在征求意见稿中,征求意见稿的内容跟GB/T25915.1—2021一 ...

16292-16294-2025已经发布了

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谢谢提醒,网上下载不到2025版的现在,能分享一下吗?  详情 回复 发表于 前天 09:53
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药师
发表于 前天 09:52 | 显示全部楼层
15062345499 发表于 2025-10-28 08:49
那现在还可以开根号吗?

不用开根号,标准里会直接给了取样点数量,您可以进去看看标准
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药师
发表于 前天 09:53 | 显示全部楼层
Nd9fdeb8f 发表于 2025-10-28 09:06
16292-16294-2025已经发布了

谢谢提醒,网上下载不到2025版的现在,能分享一下吗?

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太新了,要等等,而且不急,要明年11月才生效呢  详情 回复 发表于 前天 15:36
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药士
发表于 前天 10:48 | 显示全部楼层
按14644比较合理,这个征求意见稿搞不懂,征求了这么久,还不生效
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药徒
发表于 前天 12:31 | 显示全部楼层
公示稿,你参考一下

GBT 16292 - 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法(征求意见稿)-新.pdf

991.4 KB, 下载次数: 2

GBT 16293 - 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法(征求意见稿).pdf

729.85 KB, 下载次数: 1

GBT 16294 - 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法(征求意见稿).pdf

661.76 KB, 下载次数: 2

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药徒
发表于 前天 15:36 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2025-10-28 09:53
谢谢提醒,网上下载不到2025版的现在,能分享一下吗?

太新了,要等等,而且不急,要明年11月才生效呢

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https://www.ouryao.com/thread-800006-1-1.html 有个蒲友发了2个。  详情 回复 发表于 昨天 07:40
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药生
发表于 昨天 07:40 | 显示全部楼层
Nd9fdeb8f 发表于 2025-10-28 15:36
太新了,要等等,而且不急,要明年11月才生效呢

https://www.ouryao.com/thread-800006-1-1.html  有个蒲友发了2个。
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