欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
资料提交完成。天蓝蓝，水清清，看到谁都觉得亲。提交后第一周联系老师，老师：没看完那。第三周联系老师，老师：问题挺多，碰个会吧。挺多。挺多。挺多。。。问题怎么就挺多了？？？那么厚一沓资料，还不够啊。痛定思痛，面对会议把。赶紧约好1号老师，通知董事长，通知各部门。先内部组会，问题清单老师没有给，具体问题老师不说，只是说挺多。内部会上资料过了一次又一次。我们都觉得没什么问题。 会议开始了，可以想像吗？会议是安静的。没有辩论，没有补充，没有反驳。安静，就是安安静静的听老师说问题。我们竟然连一点点反驳的机会都没有。前面的雷都爆了。厂房改造依然不行，B级的要求是系统性的，不是增加换气次数就能解决的。批记录不够详细。验证资料不足。检验记录不足。工艺流程图、质控要点不明了。会议结束了。安静，还是安静。每个人都颓废了。我们奋斗完的天花板竟然是天宫的地板。我们的努力竟然是徒劳。关键时刻董事长站出来了：这次事件暴露了我们很多问题，我也不批评具体人员了。问题已经摆出来了，那么我们解决掉他。厂房不行我们改厂房，工艺不细我们重新弄。没事，大家动起来。希望我们下次能够一次性通过。 会议结束了，我反思，哪里出问题了，怎么弄啊。还是知识不够。又一次我扎进了文件法规中。没有系统的学习办法，那就百度，下载不了文件我就某宝买下载好的。突然一束光来了——蒲公英。我去，怎么能有这么好的网站，不会的问题论坛有，下不了的文件论坛有，不懂得知识论坛有课。我去太幸福了。我原来过得都是什么日子啊。慢慢的人工智能也来了，如虎添翼。努力的日子总是那么快，那么乱，收获满满。终于知道了几大体系，GMP、ICH、药典。还有各种附录、各种指南以及各种法规。
真希望有个大神能够给把GMP及其相关的所有法规给分分体系，系统的引导一下。真的初学太难了。
附件一：高频GMP英语单词汇编 附件二：高频GMP缩写 附件三：自己下载去吧，人工ai（豆*包、KI*MI）。 写这个的目的仅仅是记录我来天宫的感受和所得，也同时会有相关的探讨，如有不对的地方请各位指正，一块进步。如有涉及相关版权问题请联系我。尽量每天写点。
| 
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 
置顶卡
变色卡
无意冒犯~ 
楼主