B级洁净服灭菌次数验证中发尘量如何确认？

毛毛球 · 发表于 2013-10-25 10:02:19

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求助各位，想做B级洁净服灭菌次数的验证，清洗灭菌后的完整性比较好检查。但有的说还要做发尘量，这个洁净服的发尘量具体怎么做呢？请高手指教。

hdz0750 · 发表于 2013-10-25 11:02:17

穿着灭菌后的洁净服在“最差条件”的房间进行动态空气洁净度检测，不知道楼主觉得怎么样。

毛毛球 · 发表于 2013-10-25 13:36:56

hdz0750 发表于 2013-10-25 11:02
穿着灭菌后的洁净服在“最差条件”的房间进行动态空气洁净度检测，不知道楼主觉得怎么样。

首先谢谢您的意见，但这样测的数据你说是洁净服产生的呢还是洁净厂房系统的？

hdz0750 · 发表于 2013-10-25 16:00:38

追悔发表于 2013-10-25 13:36
首先谢谢您的意见，但这样测的数据你说是洁净服产生的呢还是洁净厂房系统的？

如果在这种情况下，检测的空气洁净度也是符合净化空气质量标准，那么证明该洁净服在按照该清洁SOP清洁消毒后，对空气洁净度造成污染的风险为可接受水平；不过问题是有没有必要做这方面的验证，我没有在B级洁净室工作经验，个人认为在正式生产后，定期的动态环境监测已经是比较好的监控措施，除非你的风险分析有数据说明该风险水平高。

毛毛球 · 发表于 2013-10-28 08:26:31

hdz0750 发表于 2013-10-25 16:00
如果在这种情况下，检测的空气洁净度也是符合净化空气质量标准，那么证明该洁净服在按照该清洁SOP清洁消毒 ...

现在要做的是洁净服灭菌次数的验证。

zqllpw · 发表于 2013-10-30 08:59:58

无菌服灭菌次数验证的目的是为了保证无菌服的完好性及包裹性，发尘量应该由无菌服的材质确定，不该在这里验证。指南上也没提要验证发尘量

毛毛球 · 发表于 2013-10-30 09:02:45

zqllpw 发表于 2013-10-30 08:59
无菌服灭菌次数验证的目的是为了保证无菌服的完好性及包裹性，发尘量应该由无菌服的材质确定，不该在这里验 ...

谢谢您的意见

日出很冷很淡漠 · 发表于 2013-10-30 09:05:31

复杂点了吧？

子政 · 发表于 2013-10-30 09:33:19

我觉得发尘量这个不需要搞吧，太复杂了

不知知 · 发表于 2013-10-30 11:03:52

发尘量这个做的太细了吧。坐等高手解答。

毛毛球 · 发表于 2013-10-30 12:38:05

日出很冷很淡漠发表于 2013-10-30 09:05
复杂点了吧？

有的说需要的

毛毛球 · 发表于 2013-10-30 12:38:39

子政发表于 2013-10-30 09:33
我觉得发尘量这个不需要搞吧，太复杂了

具体不是很清楚怎么做啊

毛毛球 · 发表于 2013-10-30 12:39:11

不知知发表于 2013-10-30 11:03
发尘量这个做的太细了吧。坐等高手解答。

是啊，求高手指点啊

rtuih · 发表于 2013-10-30 16:55:42

强烈支持，楼主万岁！

taobao0571.com

石头968 · 发表于 2013-10-30 22:45:45

有专用检测装备：
漢姆克滾筒

毛毛球 · 发表于 2013-10-31 08:13:14

石头968 发表于 2013-10-30 22:45
有专用检测装备：
漢姆克滾筒

谢谢石头大哥

玻璃杯 · 发表于 2013-10-31 08:22:02

感谢提出问题的楼主和所有回答的蒲友，感觉有些剂型，还是要做的。
汉姆克滚筒，学习了，谢谢石头老师。

yuansoul · 发表于 2013-10-31 08:27:32

不知知发表于 2013-10-30 11:03
发尘量这个做的太细了吧。坐等高手解答。

你这个图片很深刻

porsche1921 · 发表于 2013-11-26 15:39:01

可以参考一下：

张正言 · 发表于 2013-11-26 15:50:43

发尘量这个个人感觉没必要做，不管发尘量多少，只要在线的尘埃粒子检测合格不就可以了吗？

[确认&验证] B级洁净服灭菌次数验证中发尘量如何确认？

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