关于制药企业现场QA资质的问题

coolman · 发表于 2014-12-3 10:28:08

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如题求教一下，谁知道关于制药企业现场QA资质应该符合什么要求，法规上有什么规定吗？我找不到。。。。。

一沙一叶 · 发表于 2014-12-3 10:34:27

最重要培训合格，无学历专业要求

coolman · 发表于 2014-12-3 10:37:10

一沙一叶发表于 2014-12-3 10:34
最重要培训合格，无学历专业要求

那你有没有关于这部分的法规的链接什么的，我想自己看一下，总觉得不能一点要求没有吧，起码专业也得是和制药相关的吧

balabala1977 · 发表于 2014-12-3 10:37:52

没有明确的资质，主要是后期培训。当然如果本身就具备非常高的水准更好。

coolman · 发表于 2014-12-3 10:40:51

balabala1977 发表于 2014-12-3 10:37
没有明确的资质，主要是后期培训。当然如果本身就具备非常高的水准更好。

哦，是这样的

一沙一叶 · 发表于 2014-12-3 10:54:52

coolman 发表于 2014-12-3 10:37
那你有没有关于这部分的法规的链接什么的，我想自己看一下，总觉得不能一点要求没有吧，起码专业也得是和 ...

你就看GMP条款就行，无指南

Enjoy · 发表于 2014-12-3 11:09:25

培训做到位可以了，学历什么的没有硬性要求~~

杨曙光 · 发表于 2014-12-3 12:57:23

条款没有明确规定

zoneh · 发表于 2014-12-3 13:03:05

企业自己定吧。
原料合成的QA不懂合成监控个什么劲。
无菌制剂的QA不懂微生物还可能添乱。

年纪到了有些东西不是那么好教的。

jiuyue1972 · 发表于 2014-12-3 13:23:57

法规没有具体的要求，关键是能力和水平能达到要求吗？

machupicchu · 发表于 2014-12-3 13:33:34

没有学历要求，关键是能力。

走姿派 · 发表于 2014-12-3 13:38:09

为什么QA需要资质？操作工需要吗？班组长需要吗？车间主任需要吗？

lttz · 发表于 2014-12-3 14:11:54

对QC有明确规定，QA没有

losant · 发表于 2014-12-9 21:47:22

在质量受权人管理办法上有对QA的学历要求，不低于专科

coolman · 发表于 2014-12-10 10:03:04

losant 发表于 2014-12-9 21:47
在质量受权人管理办法上有对QA的学历要求，不低于专科

哦，谢谢啊

beiwei5du · 发表于 2015-2-25 19:35:58

losant 发表于 2014-12-9 21:47
在质量受权人管理办法上有对QA的学历要求，不低于专科

《质量授权人管理办法》是不是都是地域性的呢？CFDA并未发布相关的公文呢。我看到部分省市的并未规定，请问老师能不能贴出来一下分享分享！谢谢了！

beiwei5du · 发表于 2015-2-25 19:39:31

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-2-25 19:40 编辑

走姿派发表于 2014-12-3 13:38
为什么QA需要资质？操作工需要吗？班组长需要吗？车间主任需要吗？

在兽药行业是有相关规定，但是实际情况是很多并未合规呢。但是QA仍未涉及！

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