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验证(十六)—公共设施运行确认测试 上一次说到公共设施的安装确认测试了,本次为大家列出了一些运行确认测试中一般应该注意的事项。供大家参考讨论。 1 .证实所有运行确认(O Q )的先决条件都在所有的安装确认(IQ) 章节中完成或任何非期望部分将 不会影响运行确认(O Q )活动的实施。 2 .证实所有生产与分配构件及管道已经正确地进行标识。 3 .有标准操作程序(SO P )并经过批准,所有必需的个人培训已经记录并可以获得。 4 .准备生产与分配系统相关所有的标准操作程序(S O P )目录,包括参考编号,名称与有效曰期。 5 .获得所有现行的标准操作程序(S O P )副本。 6 .挑战所有操作标准操作过程(S O P )来核实文件适用性并可使系统正常运行的。 7 .挑战所有预防性维护标准操作过程(SO P )来证实文件使用性并能使系统妥善维护。 8 .获得所有预防性维护文件,包括工作通知单或在正确的频率下已经实施了维护的证据。 9 .证实所有对于系统操作是关键的仪器在校准状态下并有校准证书。 1 0 .证实所有测试仪器在校准状态下并有校准证书。 1 1 .证实系统周边环境条件对于生产与分配系统运行没有不良影响。 1 2 .证实任何可编程序控制器驱动系统周边环境条件对控制器的运行没有不良影响。 1 3 .在接近控制盘处已经实施了无线电频率与电磁干扰测试来证实这些干扰对系统没有不良影响。 1 4 .已经实施电源故障与恢复测试,记录这些事件对控制系统影响。 1 5 .已经测试了报警与联锁装置,证明系统正常运行。 1 6 .已经证实软件安全访问级别,以确保在不明确授权的情况下不能修改系统。 1 7 .已经证实运行顺序,以挑战控制系统运行顺序,确保系统功能遵循规范中所述。
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