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因为是地方性法规及指南,仅供参考,各个企业是否执行自行决定。
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2010.9.14 北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则(2010版).doc
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2010.9.14 医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2010版).doc
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2010.9.14 医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2010版).doc
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2010.9.14 医疗器械无菌试验检查要点指南(2010版).doc
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2013.2.25 无菌包装封口过程确认检查指南(2013版).doc
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2013.2.28 定制式义齿质量体系检查要点指南(2013版).doc
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2013.3.6 医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版).doc
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2013.3.11 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版).doc
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2014.4.4 医疗器械工艺用水检查要点指南(2014版).doc
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2014.4.4 医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2014版).doc
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2016.3.9 高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版).doc
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2016.3.9 骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版).doc
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2016.3.9 无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版).docx
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2016.3.9 植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南( 2016版).docx
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2016.8.31 聚合酶链反应(PCR)检验实验室检查要点指南(2016版).docx
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2016.8.31 医疗器械产品留样检查要点指南(2016版).docx
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2016.8.31 医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南(2016版).docx
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2017.1.4 定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南(2017年修订版).doc
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2017.9.26---医疗器械工艺用气检查 要点指南(2017版).docx
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2017.11.14 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017年修订版).docx
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