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【北京局】北京局发布的医疗器械相关法规及指南

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发表于 2020-3-21 10:47:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因为是地方性法规及指南，仅供参考，各个企业是否执行自行决定。

2010.9.14 北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）.doc

96.5 KB, 下载次数: 114

2010.9.14 医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）.doc

28.5 KB, 下载次数: 95

2010.9.14 医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）.doc

63.68 KB, 下载次数: 110

2010.9.14 医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）.doc

85 KB, 下载次数: 94

2013.2.25 无菌包装封口过程确认检查指南（2013版）.doc

41 KB, 下载次数: 101

2013.2.28 定制式义齿质量体系检查要点指南（2013版）.doc

182.5 KB, 下载次数: 50

2013.3.6 医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）.doc

278.5 KB, 下载次数: 118

2013.3.11 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版).doc

137.34 KB, 下载次数: 61

2014.4.4 医疗器械工艺用水检查要点指南（2014版）.doc

194.5 KB, 下载次数: 116

2014.4.4 医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2014版）.doc

29.5 KB, 下载次数: 101

2016.3.9 高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）.doc

142 KB, 下载次数: 68

2016.3.9 骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）.doc

125 KB, 下载次数: 56

2016.3.9 无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）.docx

52.26 KB, 下载次数: 95

2016.3.9 植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（ 2016版）.docx

52.3 KB, 下载次数: 68

2016.8.31 聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查要点指南（2016版）.docx

86.35 KB, 下载次数: 53

2016.8.31 医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）.docx

25.72 KB, 下载次数: 93

2016.8.31 医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版）.docx

30.67 KB, 下载次数: 100

2017.1.4 定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南（2017年修订版）.doc

221.12 KB, 下载次数: 53

2017.9.26---医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）.docx

46.02 KB, 下载次数: 94

2017.11.14 体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）.docx

77.6 KB, 下载次数: 68

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瓶瓶	+ 10	赞一个!

发表于 2020-3-21 13:19:06 | 显示全部楼层

批量上传，谢谢分享

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icefootball

发表于 2020-3-23 10:18:21 | 显示全部楼层

谢谢楼主，资料好齐全！点赞

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好风

发表于 2020-3-23 14:19:35 | 显示全部楼层

谢谢你的分享

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zcl821017

发表于 2020-3-23 15:17:24 | 显示全部楼层

谢谢分享

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qpwcl

发表于 2020-3-24 09:23:31 | 显示全部楼层

谢谢你的分享

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瓶瓶

发表于 2020-3-25 15:50:50 | 显示全部楼层

给你大大的赞

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第一高级中学

发表于 2020-4-25 09:04:51 | 显示全部楼层

给这楼主点个赞

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SukiNN

发表于 2020-4-25 09:09:55 | 显示全部楼层

茂哥威武，必须点专业认可。嗯呢

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huluobo9527

发表于 2020-4-25 10:49:56 | 显示全部楼层

一次性下载下来，好顶赞

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vancial

发表于 2020-4-25 14:01:58 来自手机 | 显示全部楼层

谢谢，明天下载

发表于 2020-4-25 22:18:35 | 显示全部楼层

感谢大神wangmaoreal，给大神点个大大的赞！

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千古流芳芳

发表于 2020-4-26 13:23:36 | 显示全部楼层

楼主威武啊直接就是大招

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JuanCL

发表于 2020-4-26 14:32:08 来自手机 | 显示全部楼层

超级有帮助，感谢楼主

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中康顺医疗柏圣

发表于 2020-4-27 14:49:25 | 显示全部楼层

感谢楼主，起码我们有个参考了。

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雄鸡

发表于 2020-4-27 16:33:37 | 显示全部楼层

谢谢分享

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巴特2005

发表于 2020-5-5 17:35:41 | 显示全部楼层

谢谢楼主，分享资料！

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阿狈

发表于 2020-5-6 10:21:19 | 显示全部楼层

资料齐全，谢谢楼主分享

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风扯紧乎传播者

发表于 2020-5-6 13:23:56 | 显示全部楼层

感谢分享

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宣议

发表于 2020-5-6 15:24:15 | 显示全部楼层

感谢大神wangmaoreal，给大神点个大大的赞！

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