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[GMP相关] 清洁的风险分级(严重性和可能性)

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药士
发表于 2017-9-10 21:12:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 beiwei5du 于 2017-9-10 21:14 编辑

系列文章:关于清洁的风险分级,仅供参考
An ADE-Derived Scale For Assessing Product Cross-Contamination Risk In Shared Facilities(严重性分级,2017.05.22)
A Process Capability-Derived Scale For Assessing The Risk Of Compound Carryover In Shared Facilities(可能性分级, 2017.08.09)
Another article will discuss a new scale for detectability based on visual residue limits (VRLs) and maximum safe surface limits. (暂未出来)
A final article will discuss how these three scales in combination can be used in FMEAs/FMECAs for risk assessment of cleaning or other processes.(暂未出来)
cleaning risk.jpg

An ADE-Derived Scale For Assessing Product Cross-Contamination Risk In Shared Fa.pdf

1.17 MB, 下载次数: 224

A Process Capability-Derived Scale For Assessing The Risk Of Compound Carryover .pdf

1.74 MB, 下载次数: 192

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药士
 楼主| 发表于 2018-5-1 16:23:22 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-9-10 22:51:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-6 12:16:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-9 22:17:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-23 14:18:08 | 显示全部楼层

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药王
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药徒
发表于 2024-3-19 13:30:38 | 显示全部楼层
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