设备转移需要重新编码吗？

daixulin

设备转移需要重新编码吗？

有些公司设备编码包含部门代码，如质检中心代码QC、共用系统代码ED、生产二车间W II等，这种情况下，某个部门的仪器设备不用了，转给其他部门使用，原有的设备编码需要重新编制吗？我们公司就遇到过这种情况，有人坚持编码要具有唯一性，不能重新编制，有人坚持既然编码带有部门属性，为了避免混淆，应该重新编制。

个人认为，是否重新编制都无所谓，主要是设备本身历史清楚就行，关键是看公司SOP怎么规定，按规定执行就可以。不重新编制，部门代码就相当于仪器设备的初始使用部门，就像个人身份证前六位代表出生地，即使今后换了居住地，也不变。重新编制，部门代码就相当于仪器设备实时使用部门，通过该代码就可以清楚知道现在是那个部门使用它。当然，为了避免出现这个争论，设备编码也完全可以不带部门代码，比如统一按公司购入顺序编码。

个人认为，设备转移是否重新编制无所谓，但变更历史一定要清楚，转移前的风险评估、转移后的安装确认以及必要的运行确认不能少。

变更历史内容至少包括，历史上由哪些人在哪个地方将该设备用于什么通途（如一车间合成一室用于产品A氧化反应步骤的甲醇储罐）？使用情况如何？历史上有过哪些大修或改造？仪器仪表校验、设备确认、维护保养历史等等。如果代码重新编制，变更前后的代码对比表必须要有。

转移前的风险评估包括，之前使用残留物对后续使用的影响评估，之前使用对仪器设备性能可能的影响，仪器设备性能能否满足变更后工艺要求，以及采取的建议措施，如重新清洁、重新确认、大修或改造等。

设备转移，通常需要重新进行安装确认，必要时进行运行确认，如电子天平从一个地方移动到另外一个地方，至少需要检查电源电压、房间的温湿度、是否避风、环境中是否存在腐蚀性气体、台子的稳固度，并调节天平的水平和用标准砝码进行校验。

至于风险评估和设备确认的形式，个人认为可以相对灵活，如果公司可能存在较多同类型的转移活动，风险评估和设备确认可以提前用SOP的形式确定要作哪些工作，符合什么样的标准，才能转移。之后，不一定每次都写正式的评估报告，和设备确认方案，风险评估和设备确认，只用必要的表格记录一下，做了哪些事，结果如何，并附上相应的证据即可。

总之，质量管理不是死的，而是可以很灵活的，只要符合法规规范，能够控制住可能的质量风险即可。

loo625

马克马克，学习了

来自安卓APP客户端

熔岩巨人

你这个不是提问咯 就是科普 很好的一篇文章分析了 建议加精@全无

山顶洞人

个人认为，是否重新编制都无所谓，主要是设备本身历史清楚就行，关键是看公司SOP怎么规定，按规定执行就可以。
你已经自我回答了，就是这样！

蓝雨~

如果是永久转移的那种，而不是临时使用的，且是带部门的编号，那还是要变的

zysx01234

设备档案里面放一张设备转移单复印件就好了，原部门的设备就消除结档了，新部门则凭设备转移单重新进行设备确认。