设计变更中修改产品技术要求的合规性

冉冉_AdwdN

我司一款二类耗材，配合公司设备使用，耗材中的橡皮筋用来固定机械臂上的无菌套。产品未取证，已完成注册检验，现在想增型号走设计变更，技术要求中有一个指标关于橡皮筋拉力的，注册检的时候是检测了的，这次设计变更想去掉或者降低拉力值，重新送注册检验，请问是否可行？

基于去掉这个指标的风险考虑有两点：一个是橡皮筋在进货检验的时候检测了尺寸和拉力，其次橡皮筋的作用就是稍微固定下无菌套，耗材包里放置了两个橡皮筋，即使有一个出了问题，另一个还可以使用不影响产品实现预期用途，风险较低。

基于降低的考虑是，耗材在加速老化试验中出现部分断裂的情况。同时想咨询一下，加速老化过程中的拉力值设定是否可以较0时刻较低一定的值？