【辩论】取消GMP认证，对药企的利弊关系

蒲公英 · 发表于 2018-8-10 07:49:02

取消GMP认证的形式，呼声由来已久，对于药企，各有利弊，众说纷纭

蒲公英第十届年会辩论赛，就“4个辩题”展开了激烈的辩论，线下辩论结束了，线上辩论将继续展开，即日起，会将蒲友建议的辩题陆续发到论坛，欢迎大家继续展开辩论

今天的辩题是：取消GMP认证，对药企利大于弊还是弊大于利？

hhxx2018 · 发表于 2018-8-10 08:22:18

不应该叫取消GMP认证，应该叫取消GMP再认证。取消GMP认证对已通过认证的但GMP做的不是很好的药企来讲是一种促进，促进他们时刻保持警惕。对本身就已经很好的企业来讲，取消不取消GMP认证没有多大关系。这样的企业重点关注患者，而不是利润，这里需要有舍的大胸怀，大舍大得，默克就是例证，因为舍而得更大的市场。

老道 · 发表于 2018-8-10 09:00:12

认证取消与否，其实就是个形式问题，各种检查还是按GMP来，但过少一种形式主义的东西，还是有益的。监管只会加强，企业只会减少，大势所趋，

蒲公英 · 发表于 2018-8-11 01:11:33

lucky0625 发表于 2018-8-10 12:24
我认为，取消GMP认证，只能是说取消GMP的五年再认证工作，其实一个药品生产企业，除了GMP认证，还有生 ...

把GMP认证改叫为GMP检查，随时检查、各种检查......对于企业的约束管理效果可能会更好，但无论哪种，关键还是看是否能够真正有效落地执行。我听过某检查员说：现在最怕的就是到企业去检查，你发现什么严重问题，或者企业面临被收回证书风险的时候，各种电话、各种关系......都来了，有的不能不给面子，有的不能得罪....大多时候都左右为难

蒲公英 · 发表于 2018-8-14 01:18:07

范林发表于 2018-8-13 17:44
从长远看，取消GMP证书是必然趋势，因为从质量控制来说，质量控制的最终目标一线就是将质量理念贯穿管理人 ...

有没有GMP规定，都该干啥干啥，按照争取的逻辑、方法、科学去做一件事，如果按照这个理念和套路，有没有GMP证书都是一样

hhxx2018 · 发表于 2018-8-15 13:37:52

蒲公英发表于 2018-8-11 00:50
让企业真正首先关注到患者，其次是利润，这真的需要一种境界。企业的第一本质还是逐利的，所以有时候面对 ...

我想作为监管人员可能更关注安全，这与水平和素质有关。安全性关系到乌纱帽。至于有效性，目前监管人员没有引起重视，只要不死人，就没有问题。

hhxx2018 · 发表于 2018-8-15 13:47:05

快乐一只鱼发表于 2018-8-10 09:53
交给第三方，估计逐渐演变成了纯利益关系

确实，交给第三方，真的很容易变成纯利益关系。

hhxx2018 · 发表于 2018-8-15 15:32:48

快乐一只鱼发表于 2018-8-15 14:34
中国国情决定了。官商尚且相护，这商商岂能不勾结

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