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  • 真实姓名徐清波
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  • 生日1977 年 8 月 17 日
  • 学历本科

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度26841fe7 5 天前
   A1073424398我的微信,可以加个微信吗?我是药企质监员,想跟您多多学习
nf-sz 2019-10-12 11:43
  
老道 2018-9-28 11:47
没出实验结果的情况下,肯定不是OOS,OOS的定义决定了,你在文件里就可以规定。
系统适应性出问题,是实验室偏差,如果是偶发情况,做个登记就行,继续实验或是重新实验。这都要在文件里去规定。
按你所述,系统适用性如果总是不合格,那不是超标几次如何处理的问题,是要考虑你的方法是不是有问题?做过验证没有?是否是仪器或是色谱条件、耗材出了问题?
haosexiaomao 2018-9-28 10:02
老道 : 系统适应性有问题,不算OOS,只需进一步查找原因即可 继续请教:请问在一次样品检测中,系统适应性RSD值一般超标几次可以不用开展OOS或者偏差调查啊? 目前,我们遇到RSD值超标就走OOS,结果数量太多。现在计划这样规定:当在同一样品的一次检测中,当系统适应性RSD连续超标低于3次时作为异常情况在检验仪器使用记录中进行记录即可,当连续超标次数达到3次时应按照偏差调查管理程序进行详细调查。 但是,有2个问题没有解决:(1)当系统适应性RSD值超标时可以不按照偏差调查的依据是什么?(2)当系统适用性RSD超标时,是 ... ...
夜下独行 2018-9-21 13:43
  
北方的狼 2018-8-23 15:07
  
小美2005 2018-3-20 21:50
  
唐晓宇 2018-3-16 17:29
老道: 怎么加您微信?
这是我的微信号
唐晓宇 2018-3-16 17:29
老道: 怎么加您微信?
tangxiaoyu0656
被诅咒的旋律 2018-1-19 17:04
  
834836967 2017-9-22 13:47
  
nf-sz 2017-6-12 17:09
  
hdzy 2016-12-30 10:58
你好
hongyu 2016-7-15 08:57
  
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