重大偏差的调查应该是质量部主导调查还是偏差发生部门主导调查

soam

小斌12

不管什么偏差，肯定是偏差发生部门牵头的啦，跟是不是重大偏差没什么关系吧；
现在其实更主要的问题是，“偏差负责部门”确立了之后，其他部门的配合度有点欠缺吧，也就是偏差调查小组没有发挥起作用，发愁的都是这个偏差负责人。。

小斌12

影子树66 发表于 2021-7-21 09:37
GMP第250条，重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。重大偏差不是质量部主导 ...

说实话我一个搞生产的，我还巴不得质量部去当这个主导呢，然后我就当个扯线公仔，主导的人让我干啥我就干啥，完全没有压力~但是实际上很多时候，质量管理部门的人对现场的把控能力，对问题的分析能力并不一定能胜任这个调查负责人
我的工作经历中，经手的偏差也有个几百个了，也没见哪个是质量部牵了头，证据摆在那里让QA大佬们过来看一眼都不容易