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[独家资源] 关于试车Commissioning and Qualification

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药师
发表于 2012-4-6 11:22:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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05 Commissioning and Qualification.pdf (140.58 KB, 下载次数: 142)
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发表于 2012-4-6 11:32:55 | 显示全部楼层
嗯。。呵。。。.....












木桶网红酒
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药士
发表于 2012-4-6 11:52:43 | 显示全部楼层
孟军林 发表于 2012-4-6 11:32
嗯。。呵。。。.....

请不要恶意灌水!
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药士
发表于 2012-4-6 11:53:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 圣剑之心 于 2012-4-6 11:56 编辑

这个确实是个好资料,我先下载下来学习一下。

不过全部是英文的,看起来有点费劲

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几年了没人重视的话题 我们09年做项目的时候就是这么做的,试车是GEP中很重要的一部分内容。  发表于 2012-4-6 12:25
试车,可以部分代替确认和验证。 对于验证的风险评估可以判定其要做什么。 有了试车,其实我们也就不用争论是否所有的设备都要做确认和验证了。 如果既不做确认,又不做试车,你怎么知道买回来的设备的好坏,是否  详情 回复 发表于 2012-4-6 12:23
终于有人把这个老掉雅的话题拿出来讨论了,貌似09年我就发过这个贴了,立帖为证http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=24223  发表于 2012-4-6 12:02
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-6 12:23:46 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2012-4-6 11:53
这个确实是个好资料,我先下载下来学习一下。

不过全部是英文的,看起来有点费劲

试车,可以部分代替确认和验证。
对于验证的风险评估可以判定其要做什么。
有了试车,其实我们也就不用争论是否所有的设备都要做确认和验证了。
如果既不做确认,又不做试车,你怎么知道买回来的设备的好坏,是否能够使用,使用效果如何。
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发表于 2012-4-6 12:41:44 | 显示全部楼层
非常感谢。
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发表于 2012-4-6 12:43:23 | 显示全部楼层
专业水平所必须的                     
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药徒
发表于 2012-4-6 12:50:00 | 显示全部楼层
好东东,下载一个
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药徒
发表于 2012-4-6 13:13:56 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2012-5-1 21:56:57 | 显示全部楼层
这只是概要,没有实际指导意义

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我发过一份试车管理规程,我们只按照规程来做  详情 回复 发表于 2012-5-1 22:04
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药师
 楼主| 发表于 2012-5-1 22:04:16 | 显示全部楼层
ruilin 发表于 2012-5-1 21:56
这只是概要,没有实际指导意义

我发过一份试车管理规程,我们只按照规程来做
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药徒
发表于 2012-5-2 14:40:51 | 显示全部楼层
         
谢谢
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药徒
发表于 2012-5-22 15:36:26 | 显示全部楼层
全英文啊,要死好多的脑细胞啊
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药徒
发表于 2012-7-28 16:40:13 | 显示全部楼层
原来你的是ISPE的指南啊
而且不全,现在网上已经有了全部的内容了

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我这个太老了,大家可以找更新的  详情 回复 发表于 2012-7-28 16:49
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药师
 楼主| 发表于 2012-7-28 16:49:06 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2012-7-28 16:40
原来你的是ISPE的指南啊
而且不全,现在网上已经有了全部的内容了

我这个太老了,大家可以找更新的
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药徒
发表于 2012-7-28 17:13:41 | 显示全部楼层
好东西,看过,应该是很多企业会去做试调确认吧,而真真对于设备的IQ、OQ、PQ而不去做,大多应该是设备验收可以没问题啦,就开始试生产啊,没问题啦就抱认证。
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药徒
发表于 2019-8-28 15:12:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了
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药王
发表于 2022-9-23 20:31:47 | 显示全部楼层
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