【原创】到底哪些“数据”需要“电子记录”，哪些设备需要“审计追踪功能”？

黎明曙光 · 发表于 2016-5-4 09:45:58

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本帖最后由北重楼于 2016-5-4 10:41 编辑

各位：蒲友上午好，很多人在做设备“审计追踪和电子记录”时候一头雾水，不知道那些该做电子记录保存哪些该做审计追踪，我通过对法规解读以及我自己理解，对设备进行分类管理，在写这个文章时候也参阅网络一些文章还有一些法规，根据自己理解而写这篇文章。大家喜欢就下载，并回帖支持我

，如果大家觉得有那些地方欠缺欢迎指正。

DDWBA110 · 发表于 2016-5-4 10:00:30

抢个沙发。下载，学习，感谢

凯博思咨询 · 发表于 2016-5-4 10:07:50

【原创讨论】哪些设备仪器需要“审计追踪”（二）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=88501
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
和石头老师意见一致

阿锐_i4ba7 · 发表于 2016-5-4 10:11:55

感谢楼主的分享！！！

凯博思咨询 · 发表于 2016-5-4 10:15:21

【聚潮海河】石头968老师最新《计算机化系统与数据完整性实践PPT课件》170页
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=88501
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
大家可以去看PPT的第159-163页

凯博思咨询 · 发表于 2016-5-4 10:15:45

欢迎更深入的讨论

gaojiaoqing · 发表于 2016-5-4 10:19:07

谢谢，学习下。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-4 10:25:42

你们这些伸手党

黎明曙光 · 发表于 2016-5-4 10:32:28

凯博思咨询发表于 2016-5-4 10:07
【原创讨论】哪些设备仪器需要“审计追踪”（二）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2 ...

是吗，我的是在他基础上，完善的

北重楼 · 发表于 2016-5-4 10:42:16

可以收藏学习一下

syhorchid · 发表于 2016-5-4 11:48:41

学习一下

gaojiaoqing · 发表于 2016-5-4 22:03:55

个人认为，对于输入HPLC的重量或其他重量时最好有天平打印记录佐证，以免抄错或造假。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-4 22:56:56

gaojiaoqing 发表于 2016-5-4 22:03
个人认为，对于输入HPLC的重量或其他重量时最好有天平打印记录佐证，以免抄错或造假。

可以这么做，现在天平都带打印功能

凯博思咨询 · 发表于 2016-5-5 08:45:19

黎明曙光发表于 2016-5-4 10:32
是吗，我的是在他基础上，完善的

感谢分享和讨论

黎明曙光 · 发表于 2016-5-5 08:48:19

凯博思咨询发表于 2016-5-5 08:45
感谢分享和讨论

我建议您把石头老师课件删除了

朱红雪 · 发表于 2016-5-5 09:40:57

这个资料好，楼主辛苦，谢谢分享

陵江舟子 · 发表于 2016-5-5 10:23:24

谢谢分享

神兽金刚向前冲 · 发表于 2016-5-6 13:24:23

楼主辛苦了

jerome · 发表于 2016-5-11 14:52:51

很好。。。。

黎明曙光 · 发表于 2016-5-11 14:58:47

jerome 发表于 2016-5-11 14:52
很好。。。。

怎么个好法啊

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