空调系统质量风险识别及控制规程

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-5-3 18:18:31

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空调系统质量风险识别及控制规程

一、目的

1、 为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险，建立有效的洁净区空 调系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。

2、 为设计单位提供风险分析参考，以便设计单位采取适当设计措施以规避或将风险控制在可以接受的范围内，更好地设计出符合生产工艺和GMP要求的空调系统，减少可能的设计缺陷。

3、 为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。

4、 为车间洁净区空调系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。

二、适用范围，空调系统的设计，安装，使用，验证过程。

三、定义：

风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。

风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务 的风险分析、评价和控制。

风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。

风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。

四、风险识别内容

• 4.1、风险评估

风险由两方面因素构成，风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度这两方面考虑而得出的综合结论。

4.1.1风险产生的后果即危害的严重程度（Ｓ）

严重程度

第1级:可忽略

第2级:微小

第3级:中等

第4级:严重

第5级:毁灭性

4.1.2风险发生的概率（Ｏ）

第1级:稀少(发生频次小于每十年一次)

第2级:不太可能发生(发生频次为每十年一次)

空调系统风险评估.zip (223.9 KB, 下载次数: 414)

明朗 · 发表于 2012-5-5 07:09:21

谢谢分享。

方文 · 发表于 2012-5-5 08:40:33

写的不错。大的风险都是别出来了。

zhangyu · 发表于 2012-5-14 10:48:12

学习一下，谢谢！

ljzbear · 发表于 2012-5-14 11:19:48

这东西太好了。

ljzbear · 发表于 2012-5-15 10:28:39

下载看了，基本大方向都写了，但还是要扩充一下。不然这个风险控制就很形式了。

www大海 · 发表于 2012-8-29 10:49:13

学习学习，{:soso_e183:}

珍惜 · 发表于 2012-9-1 06:28:02

谢谢，分享

老顽固 · 发表于 2012-9-1 06:32:51

不错的谢谢了

天南星ice · 发表于 2012-9-1 07:20:12

呵呵,写得很不错

lyk · 发表于 2012-9-1 08:03:41

学习一下，谢谢！

一蓑烟雨 · 发表于 2012-9-1 08:17:47

学习分享！

snzy · 发表于 2012-9-18 11:54:58

谢谢分享，很好的资料。

ZL221 · 发表于 2012-10-3 14:57:55

百度文库里也有。

safsaf · 发表于 2012-10-16 20:47:42

谢谢楼主分享

华重楼 · 发表于 2013-1-13 20:18:09

谢谢分享。

梅梅大胡 · 发表于 2013-1-28 16:43:53

感谢楼主分享！

evandong · 发表于 2013-1-29 10:12:51

谢谢分享
楼主好人

zyq2011 · 发表于 2013-1-29 10:26:32

的确，别的地方也有，药王的也有点灌水了

天0痕 · 发表于 2013-3-13 14:46:24

论坛里确实有相同的资料

[QA] 空调系统质量风险识别及控制规程

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