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普通的打工仔仔 2023-2-16 14:34
您好,我这边也想要持有人变更(我司为受托方),想请教一下,向药审中心提交资料时,在那个窗口提交?
hbjfzy 2021-9-30 10:28
按照规定,使用状态为“i”的内包装,需要报国家局补充申请,进行关联审评,产品与包装试制三批,进行稳定性考察,口服液体制需要关注相容性;进行补充申请审评费用9万9千6百元;进行相容性试验一般在10万左右,稳定性考察完,申报,一般需要2-3个月批准下来
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