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吸血的豆芽菜 4 天前
大树ff: 多谢!有没有类似的培训课件,分享一下哈,咱们可以互相共享,我在康利华咨询公司做过,你特别适合在咨询公司干,可以的话可以推荐
我以前给我徒弟们培训都是现场画图,如何直接开摆了讲的干货。你想推荐我,也可以,要看待遇如何。
有必要我给你留个V13545745349
吸血的豆芽菜 4 天前
大树ff : 多谢!我专职做CSV已经有六年了,以前在IT,我就是想培训题目怎么能醒目一点,培训可以按:1、法规讲解;2、验证策略;3、案例分析,可以吗? 可以,演讲技巧重点在于不要照本宣科的对着PPT念法规,法规尽量就提一嘴就行,因为你的培训对象不论是QA(根本不需要你给他说,他比你清楚)还是IT(说了也记不住,听了又不能融会贯通)都没有实际意义,因为指南和法规更多是一种约束思维,是指导你如何思考的。 更多的需要你把你的项目经验摆出来,在实际的验证对象(类别)执行V(各阶段)的时候可能遇到的问题和风险,结合以 ... ...
吸血的豆芽菜 5 天前
大树ff: 计算机化系统验证
摆一下现行的几个法规和指南,核心还是讲V模型,然后根据1345类对象和可能的工程特殊性进行假象讲解。能有案例和脚本模板更好。最好的就是结合以往实际案例和经验,实打实的讲不同情况下的V在不同类型的验证多变性。辩证且面向风险的思维是最重要的。
吸血的豆芽菜 5 天前
大树ff: 谢谢,就是想让您给培训想一个好一点的题目
培训什么方面?
远方的乡人 2025-7-25 11:05
大树ff: 还搞CSV吗
在的哈
远方的乡人 2025-7-25 10:58
大树ff: 还搞CSV吗
在的哦
吸血的豆芽菜 2025-7-24 15:30
大树ff: 在吗,看到请回话
在的,何事儿?
吸血的豆芽菜 2025-6-30 09:59
大树ff: 您好,我最近要给生物药人员进行一个关于计算机化系统验证,麻烦您给点意见和主题及大概培训内容,敬请期待!多谢
PPT就这么些内容,因为法律法规已经好几年没边了。如果固化在法律法规里,照着PPT念稿子没有任何意义。要面向风险本身,敢于挑战固化流程,以实际验证可能遇到的问题入手,灵活高效的完成验证内容。
培训内容无非是基础的法律法规和基本方法论,但是要想讲得好,还是以实际案例和可能遇到的流程对象上的问题,具体分析及方法建议为主。
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