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喔喔哦喔喔哦 2026-1-21 10:13: 咕叽咕叽fp4: 好的谢谢
不客气

喔喔哦喔喔哦 2026-1-5 09:36: 咕叽咕叽fp4: 你好，请问印尼的C/D类医疗器械注册资料中，临床前研究和临床研究资料除了要遵循AMDD，还有额外的印尼法规规定具体细节要求吗？
不好意思，没遇到过你这个问题，我们是ce分类class C class A，拿国内的资料去注册就完了，就是国内注册的临床资料，性能资料翻译成英文

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