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余默 2022-8-9 07:17
  
蠡怡良 2022-8-9 06:33
  
孙亮1 2021-6-21 10:44
你好!请问一下企业若果想主动修改说明书中【不良反应】需要提供哪些数据和材料你知道吗?
MedDRA 2021-5-9 09:29
你说的对: 不是,脸红的PT是红斑,红斑我们通常是考虑过敏。
好的,非常感谢!
肖有财 2021-5-7 20:15
你说的对: 需要什么帮助?
大佬能不能加wx沟通一下呀
肖有财 2021-5-7 10:47
求大佬指导
MedDRA 2021-5-7 08:45
你说的对: 脸红我们以前都结合过程描述去看是属于面部潮红,还是属于过敏,如果仅仅是面红,根据我们产品的性质,我们自己规整为面部潮红
谢谢,过程描述中只简单提到服药后出现脸红,最终我也是给规整到面部潮红了。在MedDRA词典中PT潮红下LLT有脸红这个术语吗?
MedDRA 2021-5-1 08:49
能帮忙查一下不良反应术语脸红的PT吗?谢谢!
MedDRA 2020-12-27 15:00
以后多在空间里发发你药物警戒工作的心得
七月七月99 2020-12-23 16:27
PV新手一枚,望指导!
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