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大树ff 昨天 16:35
吸血的豆芽菜: 摆一下现行的几个法规和指南,核心还是讲V模型,然后根据1345类对象和可能的工程特殊性进行假象讲解。能有案例和脚本模板更好。最好的就是结合以往实际案例和经 ...
多谢!我专职做CSV已经有六年了,以前在IT,我就是想培训题目怎么能醒目一点,培训可以按:1、法规讲解;2、验证策略;3、案例分析,可以吗?
大树ff 昨天 15:09
吸血的豆芽菜: 培训什么方面?
计算机化系统验证
大树ff 前天 13:12
吸血的豆芽菜: PPT就这么些内容,因为法律法规已经好几年没边了。如果固化在法律法规里,照着PPT念稿子没有任何意义。要面向风险本身,敢于挑战固化流程,以实际验证可能遇到的 ...
谢谢,就是想让您给培训想一个好一点的题目
大树ff 5 天前
在吗,看到请回话
大树ff 2025-6-26 16:45
您好,我最近要给生物药人员进行一个关于计算机化系统验证,麻烦您给点意见和主题及大概培训内容,敬请期待!多谢
大树ff 2025-5-21 13:13
继续发表哈,等待你的发言主题
dragonjhl 2023-9-6 15:52
您好!非常感谢你分享的word自带英文翻译为中文功能。我试了一下,有时候不能翻译为中文,不知道是什么原因。
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