[请教]：是否每种药材在质量标准中均需增加杂质项？

咕咕

《中国药典》2010年版药典 附录II B 药材和饮片检定通则中，六、.....除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑杂质通常不得过3%。是否每种药材在质量标准中均需增加杂质项？

天长

具体问题具体分析，有些中药材是没有杂质的

lttz

【附录5 中药制剂第三十四条】中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括：
( 一) 鉴别；(二）中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标；(三）已粉碎生药的粒度检查；(四）直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查：(五）外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目；(六）国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目。这个并不是所有的药材都制定杂质项，根据你们企业自己的生产工艺及物料要求来定。

xuefeixyg

学习，个人以前觉得这个是强制性的

咕咕

天长 发表于 2013-3-13 09:33
具体问题具体分析，有些中药材是没有杂质的

领导就是领导

咕咕

lttz 发表于 2013-3-13 09:44
【附录5 中药制剂第三十四条】中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括：
( 一) 鉴别；(二）中药材和中 ...

一直也这么认为的，看了这个附录要求后有点糊涂了