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[生产运营] 讨论下F0值的计算

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药徒
发表于 2013-3-15 12:57:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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F0值的计算一直以来专家都有异议,有的说仅是恒温阶段,有的说应包括前后升温和降温时间,想听听大家的意见!

FH、F0值计算表.rar

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药徒
发表于 2013-3-15 13:08:52 | 显示全部楼层
个人认为,包括升温和降温的。
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药徒
发表于 2013-3-15 13:19:01 | 显示全部楼层
谢谢分享{:soso_e100:}
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药生
发表于 2013-3-15 13:21:00 | 显示全部楼层
几个相关的帖子,一起讨论

标准灭菌F0值计算公式
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=40962

湿热灭菌F0值的计算
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药品灭菌中的F0值与无菌保证的探讨
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湿热灭菌中F0值,基础温度是121.1℃还是121℃?
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F0值小于8的产品在设计中需要考虑哪些问题?
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FH值的困惑
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 3&fromuid=40962
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药士
发表于 2013-3-15 13:46:06 | 显示全部楼层
当然包括升温和降温。对于专家来说,花的时间和金钱又不是他出,当然忽略掉前后段更保险,效率这两个字对于专家来说基本就是不存在的。
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药徒
发表于 2013-3-15 14:28:31 | 显示全部楼层
F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。
    在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。则:F0=△t∑10(T-121)/10
    当产品以121℃湿热灭菌时,被灭菌物品内部通常由于包装材料性能及其他因素(容器的大小、形状、热穿透系数:灭菌产品溶液的粘度、容器的填充量;容器在灭菌器中的排布和数量)而使升温速度各异。由于F0值随着产品温度(T)变化而呈指数的变化,故温度即使存在很小的差别(0.1-1.0℃),都将对F0值产生显著的影响,因此要求测定灭菌物品内的实际温度,并对灭菌工艺和灭菌器进行验证,还要求对灭菌器进行空载和满载热分布试验、热穿透试验、生物指示剂挑战试验。
采用F0值检测验证灭菌效果具有重要的意义。为确保灭菌效果,还应注意两个问题:首先,根据F0=D121×(1ogN0-logNl),若N0越大,即被灭菌物品中微生物数量越多,则灭菌时间越长,故生产过程中应尽量减少微生物的污染,并进行适当的监控;其次,计算F0值时应适当考虑增加安全因素,一般增加50%,如规定F0值为8,则实际操作应控制F0值为12较好。

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发表于 2013-3-30 10:45:13 | 显示全部楼层
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发表于 2020-12-17 14:12:32 | 显示全部楼层
谢谢,收藏了
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药徒
发表于 2020-12-25 16:36:47 | 显示全部楼层

谢谢分享{:soso_e100:}
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药王
发表于 2022-7-14 20:27:38 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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