精益求精（GMP）—药品质量风险管理规程

愚公想改行 · 发表于 2013-3-22 20:08:36

小利发表于 2013-3-22 16:52
经过学习，我又有一点体会跟您交流一下，就是可检测性问题，是不是风险的评估与识别后的降低风险的措施包 ...

风险管理强调防范意识的全面性；风险评估着重手段的科学，结论的可靠性。
我是这样认为的。所以在《药品质量风险管理规程》的基础上，还应有风险评估管理规程，这样制定风险管理文件才有层次，才全面，不知你是否接受我的观点？
其实，我对风险管理仍在学习和思考中，欢迎交流和探讨。

愚公想改行 · 发表于 2013-3-22 20:11:10

mutoulv 发表于 2013-3-18 11:15
不错，顶一下，那个风险的图好像和其他的有点不一样，能解释下吗？

我没注意，是不与Q9不符？

wm0260 · 发表于 2013-3-23 00:20:33

谢谢分享新手领用

hyz123 · 发表于 2013-3-23 08:53:21

感谢楼主辛苦

chm2855 · 发表于 2013-3-23 09:38:37

愚公的文件必须学习，谢谢分享！

zengfp271988 · 发表于 2013-3-23 09:58:18

顶起来，谢谢！

陆英打相思子 · 发表于 2013-3-23 10:13:26

学习一下啊好资料啊

hycwq77 · 发表于 2013-3-23 10:28:03

谢谢楼主分享

zjz775150 · 发表于 2013-3-23 11:33:31

是啊风险评估不好搞

zyl-20005 · 发表于 2013-3-23 11:46:08

学习过了,谢谢啊

zsxlq9801 · 发表于 2013-3-23 16:20:59

受益了

shenwen · 发表于 2013-3-23 16:33:21

Rickzhen 发表于 2013-3-18 12:53
几点建议：
1. 做为规程，应该首先说明目的、范围、自责，然后是具体的程序。感觉楼主的SOP还是像教材，而 ...

还是可以借鉴的！谢谢两位。

ylh87680240 · 发表于 2013-3-24 09:28:11

谢谢分享。

asima · 发表于 2013-3-24 13:59:07

谢谢愚公分享！下来学习！

chenmo · 发表于 2013-3-24 17:09:38

学习学习，谢谢分享！

syhorchid · 发表于 2013-3-24 17:32:24

谢谢分享

chjq · 发表于 2013-3-24 21:50:25

支持愚公，风险管理相对药行是个新课题，其他行业早已实行。

雄鸡 · 发表于 2013-3-25 08:42:28

谢谢愚公分享

泪洒天堂1982 · 发表于 2013-3-25 09:29:08

支持支持！谢谢愚公！

初见 · 发表于 2013-3-25 09:45:08

俺来学习的谢谢分享

[时立新（愚公）] 精益求精（GMP）—药品质量风险管理规程