中药材GAP认证监管现状堪忧

毒手药王邓智先

中药材GAP认证监管现状堪忧


尽管企业实施中药材GAP基地认证的速度不断加快，通过GAP认证的企业数量也一度达到20.30%的年增长率，但最新的调查研究发现，部分已完成认证的基地的发展情况并不尽如人意。

　　GAP基地“回潮”

　　据悉，目前中药材GAP认证已正式启动近11年，全国总共只有60余个品种，113家企业以及61处中药材生产基地通过了认证，而中国常用的大宗中药材品种约有360种。这在业内人士看来，意味着按此速度，完成GAP认证至少还需几十年。

　　资料显示，自2003年接受GAP认证开始，至2013年3月，国家食品药品监督管理总局正式颁布第1到第21号中药材GAP检查公告，公告的企业和品种基本已通过检查验收，符合《中药材生产质量管理规范(试行)》要求。截至2013年3月中旬，全国已有113家中药材企业通过中药材GAP认证。同时，企业也不断加快GAP基地的认证工作，数据显示，仅从2012年2月至2013年2月的短短一年内，通过GAP认证品种的企业数量已达到23家，占所有GAP基地的20.35%。

　　尽管如此，部分已经取得认证的企业或者基地的发展情况并不尽如人意。“现在的GAP推广困难重重、进展缓慢。”我国中药材GAP首席科学家周荣汉教授指出，已通过GAP认证的企业及基地目前已出现“回潮”现象。

　　中国医药质量协会GAP工作委员会副主任、副研究员姜程曦博士近期完成的一份关于“我国已通过认证GAP基地发展现状”的研究报告指出，通过对已完成GAP认证的113家企业进行电话回访时，发现大部分企业的GAP基地电话处于无人接听状态，更有甚者，电话已欠费停机，其中还涉及北京同仁堂的山茱萸、板蓝根、苦地丁等品种的生产基地，以及陕西天士力的丹参基地等。

　　针对这一情况，一位不愿透露姓名的生产基地经营者表示，由于主管部门对GAP认证的态度不像GMP认证等那样坚决，对已认证企业的监管不够重视，导致大部分耗巨资建成的GAP基地成了中药企业用来摆设的“形象工程”，没有起到太多实质性的作用。
多方联动促发展

　　针对上述现象，专家指出，企业发展中药材GAP基地应在充分理解、认识GAP的内涵，领会中药材规范化生产的条件与要义的基础上，结合实情，明确实施主体，加强全程监控，并不断完善协作机制，不断探索创新，以保证中药材GAP基地的有效运行，实现良好的经济效益、社会效益与生态效益。

　　而在推行GAP管理过程中，以科技支撑，走科技化道路。一方面要考虑生态环境的适宜性，尊重道地药材的生长规律，切忌盲目引种，片面追求规模化；另一方面应鼓励各地充分利用产地优势，进行单品种深加工、系列化开发生产，走单品种规模化、现代化发展之路，并进一步提升道地药材的质量品级，创出品牌，参与国际市场竞争，最终形成多品种齐头并进、中药产业现代化水平整体提高的良好局面。

　　完善协作机制方面，目前，许多基地实行“公司+基地+农户”的运行模式，把种植、加工、销售三者的利益链条有机结合起来。虽然这种模式既保证了药材的质量，又保障了商品药材的销售，但还需要建立良好的协作机制，由企业牵头，在道地药材主产区建立GAP种植示范基地，带动广大农户推广应用GAP种植技术；同时，采取统一签订种植合同，统一规范管理，统一收购外销的方式，为种植户免费提供种苗、技术，组织规范化种植管理及市场销路，避免农户由于零星分散种植而造成的药材质量与产品销路问题。此外，地方各级政府应从政策、资金等方面加大对中药材GAP基地的扶持力度。

　　另外，业内专家还呼吁国家食品药品监督管理总局和国家中医药管理局对原中药材的规格标准进行修订和增加，规定成药投料必须是高等级药材或至少为混等药材，以提高成药质量，鼓励制药企业、医药商业使用通过GAP认证的基地的优质中药材；同时，对中药材种植技术标准进行立项，制定出常用的、大宗的、出口的药材种植技术国家标准，为实施中药材标准化生产，实现中药现代化打好基础。

残伤

路漫漫 其修远兮

金布衣

GAP是要花大量人力、财力的，上面不重视，很少有企业会主动做这个事的。

寒冰158

同感同感啊！

老猫王磊

Gap不好做啊，管得衙门多，国家还不重视，还和粮食争土地