制药机械URS的概念与要素

tcme · 发表于 2011-7-27 09:02:20

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用户需要标准URS(User Requirement Specification)这个词位在FDA以及新版GMP的许多文件中常出现，而国内权威文献((药品生产验证指南(2oo3)》(国家食品药品监督管理局主编)对URS也有较多的论述，可见URS在现代制药生产中的重要性。然而，国内对URS这一科学与现代的理念较为陌生，表现在大多的制药生产企业与制药机械制造商对URS不重视，尤其是制药生产企业在项目建设、生产工艺、设备采购、验证等过程中仍停留在较为原始的层面上，忽视了进行这些过程的最基础工作——URS。本文将从URS的概念出现，阐述了制药生产中众多URS之一的制药机械URS的要素。

制药机械URS的概念与要素.zip (195.11 KB, 下载次数: 465)

moed · 发表于 2011-7-27 09:33:52

谢谢分享，难得坐坐沙发

xiedekun · 发表于 2011-7-27 09:34:25

需要学习的东西太多了，谢谢版主。

nana8802 · 发表于 2011-7-27 09:35:27

这个网站骗人，什么都下不了

2385475 · 发表于 2011-7-27 10:00:19

nana8802 发表于 2011-7-27 09:35
这个网站骗人，什么都下不了

如果是自己的问题
说这个话有点不够意思！
告诉我你的邮箱，我下载下来发给您！

tcme · 发表于 2011-7-27 10:04:00

nana8802 发表于 2011-7-27 09:35
这个网站骗人，什么都下不了

这位兄弟，有些过激了，为什么大多数人都能下载，是不是自己的电脑或者网络也找找原因呢，如果有哪些资料下载不了，可以联系版主或者管理员，会发送给您的
论坛和谐很重要~~在你们的支持和努力下，论坛才得以发展，我们何必要骗人呢？

pjh6699 · 发表于 2011-7-27 10:06:33

资料能下载，谢谢版主

龙之塬 · 发表于 2011-7-27 13:58:46

谢谢楼主分享

qinchangc · 发表于 2011-7-27 14:10:13

谢谢楼主分享

lunmulunmu · 发表于 2011-7-27 15:25:42

能下载的，自我检查

jxfan · 发表于 2011-7-27 15:47:19

谢谢楼主分享

青青草 · 发表于 2011-7-27 20:06:08

怎么下不了

Justin_wang · 发表于 2011-7-28 08:28:58

谢谢楼主分享

zjxclb · 发表于 2011-7-28 15:16:54

谢谢分享，

duoduo8008 · 发表于 2011-7-28 21:14:50

为何只有特定用户才可以下呢，楼主是否可以传给我一份，谢谢
duoduo0999@163.com

yihaoli035 · 发表于 2011-7-29 14:07:17

需要学的太多了，谢谢

yongge · 发表于 2011-7-29 20:34:20

谢谢分享
好好学习一下

木易 · 发表于 2011-7-29 23:34:50

为什么不能下呢

leelsy · 发表于 2011-7-30 11:23:14

可以下的啊！谢谢楼主啊！

记忆随风飞 · 发表于 2011-8-1 08:29:34

非常感谢。。

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