新版GMP第111条：物料批次的划分

kingway · 发表于 2011-7-27 12:46:39

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一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行
关于物料的批次，如何定义的，比如中药材，什么算是一批呢？大家是怎么做的？
辅料批次的划分呢？

愚公想改行 · 发表于 2011-7-27 14:28:55

关于物料的指次：若本身购入物料有批号的，那大家都清楚该如何办理。如果所进物料没有批号（如中药材），我公司是按同一时间所来的同一供应商的同一种物料作为一批处理。不知其它同行是如何处理的？我也很想听听各位同行的意见！

小彤 · 发表于 2011-7-27 16:23:32

我们也是这样做的

zzx226 · 发表于 2011-8-12 08:45:28

我们也是按二楼的做法

zb53236140 · 发表于 2011-8-13 08:07:36

我更加关注的是即使这样批次划分可行，那么来货中药材如何取样？取样怎样有代表性。
很多情况，供应商来的一批药材包与包之间差异蛮大的。

四叶草 · 发表于 2012-4-7 18:44:57

我公司也是按同一时间、同一供应商供应的药材划为一批，且有进厂自编流水号。

bjwhow · 发表于 2012-4-7 20:26:02

zb53236140 发表于 2011-8-13 08:07
我更加关注的是即使这样批次划分可行，那么来货中药材如何取样？取样怎样有代表性。
很多情况，供应商来的 ...

中药材取样标准关于取样件数是法定标准吗？操作起来真的很难啊

forker · 发表于 2012-4-7 21:09:20

同一时间。同一供应商

lin0898 · 发表于 2012-4-8 09:04:44

我们没有中药材方面的生产,就不评论了,路过

liuyonghao · 发表于 2013-7-27 16:36:13

关于丸剂批量如何确定

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:10:00

非常感谢分享

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