请叫一下，穿洁净服做完阳性对照试验可以直接穿同一套衣服做微生物试验吗？

yuansoul

太懒了或者说太节约了，换套衣服吧

飓风2011SXD

yuansoul 发表于 2013-4-12 13:27
太懒了或者说太节约了，换套衣服吧

谢谢你的回答，如果我告诉你更衣室只有1m2，这衣服怎么放才能防止交叉污染？

yuansoul

飓风2011SXD 发表于 2013-4-12 13:44
谢谢你的回答，如果我告诉你更衣室只有1m2，这衣服怎么放才能防止交叉污染？

　　　　第七条  企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

　　　　第十条  药品生产质量管理的基本要求：
　　　　（一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；
　　　　（二）生产工艺及其重大变更均经过验证；
　　　　（三）配备所需的资源，至少包括：
　　　　1.具有适当的资质并经培训合格的人员；
　　　　2.足够的厂房和空间；
　　　　3.适用的设备和维修保障；
　　　　4.正确的原辅料、包装材料和标签；
　　　　5.经批准的工艺规程和操作规程；
　　　　6.适当的贮运条件。
　　　　（四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；
　　　　（五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作；
　　　　（六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录；
　　　　（七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；
　　　　（八）降低药品发运过程中的质量风险；
　　　　（九）建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；
　　　　（十）调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。
　　　　第六十四条  实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染，应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

至少有3条，自己看着办吧

飓风2011SXD

yuansoul 发表于 2013-4-12 13:55
　　　　第七条  企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件 ...

      

心情葡萄味

华佗 发表于 2013-4-11 16:13
空调系统如果公用都有风险，还要阳性室全排，最好阳性单独系统！

请教一下  空调系统共用有哪些风险？如果控制好压差，阳性对照室全排，风险在哪？

guailenggmp

肯定不可以。

诺亚方舟

我叫一下：不可以！！

272169932

改造吧。死规定，不能基于风险评估。