关于召回

下辈子不搞药 · 发表于 2013-4-14 16:04:30

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请教各位:原料药生产厂家要需要有召回SOP 吗?感觉可以有,但是和国家局的几级召回对不上.请大家指点!{:soso_e183:}

布丁 · 发表于 2013-4-14 16:31:36

顶起~~~~~~~~~~~~

白纸 · 发表于 2013-4-14 17:33:00

要吧，GMP是通用的，只是附录里面分不同类别的药品而已

下辈子不搞药 · 发表于 2013-4-14 18:02:35

我意思是要有,但是和国家局的召回从本质上是不是不一样,哪个是对制剂较合适

可亲可爱 · 发表于 2013-4-14 18:06:29

定级可以你们自己定，但是如果没有这个SOP肯定不行，检查人员会认为是缺陷的。

红茶. · 发表于 2013-4-14 18:22:36

当然要。可以类似于三级召回。

下辈子不搞药 · 发表于 2013-4-14 18:56:26

我目前也想定三类,其实是上后间接危害

下辈子不搞药 · 发表于 2013-4-15 15:51:16

我目前也想定三类,其实是上市后制剂问题造成的间接危害

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